АБІВЕРТИНІБ

« Назад до трубопроводу

FUJOVEE (Абівертиніб) (Цитокіновий шторм – STI 5656)

FUJOVEE (абівертиніб) — це маломолекулярний інгібітор тирозинкінази третього покоління (TKI), який вибірково діє як на мутантні форми рецептора епідермального фактора росту (EGFR), так і на тирозинкіназу Брутона (BTK).1

Пригнічує мутацію воротаря EGFR; T790M, а також загальні активуючі мутації (L858R, 19del).

Має мінімальну інгібіторну активність проти дикого типу (WT) EGFR, що сприяє його спостережуваному профілю безпеки. Хороша переносимість при пероральних дозах до 600 мг на добу. 

Фаза 2 дослідження NSCLC завершилася з позитивними результатами, опублікованими в Clinical Cancer Research.2

  • Серед 209 пацієнтів з НДКРЛ, які можна оцінити, у яких розвинулася стійкість до ІТК першого ряду:
  • 93.3% (n/N: 195/209) суб’єктів досягли зменшення пухлини в цільових ураженнях.
  • 57.4% (n/N: 120/209) суб’єктів досягли найкращих загальних відповідей (підтверджений + непідтверджений PR).
  • 52.2% (n/N: 109/209) суб’єктів досягли підтвердженого PR.
  • 24.9 місяців ОС.

Завершіть звіт про клінічне дослідження та підготуйте пакет для цільового обговорення регуляторного шляху з FDA у 4 кварталі 22 р.

У другому кварталі 2 року FDA надав дозвіл IND на дослідження MAVERICK фази 2022 для лікування метастатичного раку простати, стійкого до кастрації (mCRPC). 

Також тестується як потенційний засіб лікування цитокінового шторму, пов’язаного з COVID-19, у пацієнтів у відділенні інтенсивної терапії.

1) Рецептор епідермального фактора росту (EGFR), тирозинкіназа Брутона (BTK)
2) Результати дослідження:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595