Judicial Manufacturing (Mga Antibodies, Cell Therapies)
Makabagong cGMP antibody at pasilidad sa pagmamanupaktura ng cell therapy na matatagpuan sa San Diego, CA, na unang idinisenyo upang maging isang multi-product na pasilidad para sa paggawa ng mga bulk purified na protina at antibodies para gamitin bilang mga therapeutics. Ang muling idinisenyong pasilidad ay nakakatugon sa mga naaangkop na kinakailangan ng cGMP para sa paggawa ng Investigational New Drugs, at kasama na ngayon ang mga kakayahan para sa mga cellular therapy.
Pasilidad ng Bioserv Aseptic Fill and Finish Contract Manufacturing
Ngayon ay bahagi ng mga pangunahing kakayahan ng Sorrento, ang Bioserv, isang cGMP contract manufacturing service organization ay nakuha at isinama. Sa mga pasilidad/cleanroom at mature na mga sistema ng kalidad, nagbibigay ang Bioserv ng mga serbisyong aseptiko at hindi aseptikong fill/finish kabilang ang lyophilization para sa biotechnology, pharmaceutical at diagnostic na industriya, pati na rin ang pag-label/kitting at pangmatagalang kinokontrol na temperatura ng silid, malamig at frozen na imbakan.
Pasilidad ng Produksyon ng Camino Santa Fe Oncolytic Virus
Kasama sa viral production facility ng Sorrento ang pag-develop ng proseso at analytical testing laboratories pati na rin ang cGMP clean rooms. Kasama sa mga sinusuportahang operasyon ang cell culture, purification, fill and finish na mga proseso pati na rin ang analytical assay development at quality control testing. Ang pasilidad ay lisensyado ng CA Food and Drug Branch at matagumpay na nakagawa ng mga sangkap ng gamot at mga produkto ng gamot para sa pre-clinical, PHASE I at PHASE II na klinikal na pagsubok.
Pasilidad ng ADC Conjugation, Payload at Linker Synthesis
Pinapatakbo ng Sorrento ang cGMP facility nito para sa produksyon ng Antibody Drug Conjugate (ADC) sa Suzhou, China, sa ilalim ng Levena Biopharma brand name. Ang site ay gumagana mula noong 2016 at maaaring suportahan ang klinikal na cGMP na produksyon ng mga linker ng gamot pati na rin ang antibody conjugation. Sa ganap na analytical na mga kakayahan sa suporta at isang pasilidad na nilagyan upang pangasiwaan ang napakalakas na API (isolator), ang site ay sumuporta sa higit sa 20 mga klinikal na batch para sa mga klinikal na pagsubok sa buong mundo.
Pasilidad ng Pananaliksik at Paggawa ng Sofusa
Kasama sa mga kakayahan sa pagmamanupaktura ng SOFUSA sa Atlanta, GA ang mga pamamaraan ng precision nanofabrication kasama ng pagpupulong at pagsubok ng mga bahagi ng device. Nagagawa ng operasyon na suportahan ang paggawa ng mga custom na device upang suportahan ang parehong mga preclinical na pag-aaral at ang Phase I at II na mga klinikal na pagsubok. Bilang karagdagan, ang SOFUSA research center ay isang fully functional na maliit na animal lab na may makabagong kakayahan sa imaging (NIRF, IVIS, PET-CT) upang ganap na makilala ang epekto ng lymphatic delivery na may kaugnayan sa tradisyonal na mga injection at infusions.
