న్యాయపరమైన తయారీ (యాంటీబాడీస్, సెల్ థెరపీలు)
శాన్ డియాగో, CAలో ఉన్న స్టేట్-ఆఫ్-ది-ఆర్ట్ cGMP యాంటీబాడీ మరియు సెల్ థెరపీ తయారీ సదుపాయం, చికిత్సా సాధనాల కోసం బల్క్ ప్యూరిఫైడ్ ప్రొటీన్‌లు మరియు యాంటీబాడీస్ తయారీకి బహుళ-ఉత్పత్తి సౌకర్యంగా రూపొందించబడింది. రీడిజైన్ చేయబడిన సదుపాయం ఇన్వెస్టిగేషనల్ న్యూ డ్రగ్స్ తయారీకి వర్తించే cGMP అవసరాలను తీరుస్తుంది మరియు ఇప్పుడు సెల్యులార్ థెరపీల కోసం సామర్థ్యాలను కలిగి ఉంది.
బయోసర్వ్ అసెప్టిక్ ఫిల్ అండ్ ఫినిష్ కాంట్రాక్ట్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ఫెసిలిటీ
ఇప్పుడు సోరెంటో యొక్క ప్రధాన సామర్థ్యాలలో భాగమైన, బయోసర్వ్, cGMP కాంట్రాక్ట్ తయారీ సేవా సంస్థ కొనుగోలు చేయబడింది మరియు ఏకీకృతం చేయబడింది. సౌకర్యాలు/క్లీన్‌రూమ్‌లు మరియు మెచ్యూర్ క్వాలిటీ సిస్టమ్‌లతో, బయోటెక్నాలజీ, ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు డయాగ్నస్టిక్ పరిశ్రమల కోసం లైయోఫైలైజేషన్, అలాగే లేబులింగ్/కిట్టింగ్ మరియు దీర్ఘ-కాల నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత, శీతల మరియు స్తంభింపచేసిన నిల్వతో సహా అసెప్టిక్ మరియు నాన్-అసెప్టిక్ పూరక/ముగింపు సేవలను బయోసర్వ్ అందిస్తుంది.
Camino Santa Fe Oncolytic వైరస్ ఉత్పత్తి సౌకర్యం
సోరెంటో యొక్క వైరల్ ఉత్పత్తి సదుపాయంలో ప్రక్రియ అభివృద్ధి మరియు విశ్లేషణాత్మక పరీక్షా ప్రయోగశాలలు అలాగే cGMP శుభ్రమైన గదులు ఉన్నాయి. మద్దతు ఉన్న కార్యకలాపాలలో సెల్ కల్చర్, ప్యూరిఫికేషన్, ఫిల్ అండ్ ఫినిష్ ప్రాసెస్‌లు అలాగే ఎనలిటికల్ అస్సే డెవలప్‌మెంట్ మరియు క్వాలిటీ కంట్రోల్ టెస్టింగ్ ఉన్నాయి. ఈ సదుపాయం CA ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ బ్రాంచ్ ద్వారా లైసెన్స్ పొందింది మరియు ప్రీ-క్లినికల్, PHASE I మరియు PHASE II క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం డ్రగ్ పదార్థాలు మరియు ఔషధ ఉత్పత్తులను విజయవంతంగా తయారు చేసింది.
ADC కంజుగేషన్, పేలోడ్ మరియు లింకర్ సింథసిస్ ఫెసిలిటీ
సోరెంటో తన cGMP సదుపాయాన్ని యాంటీబాడీ డ్రగ్ కంజుగేట్ (ADC) ఉత్పత్తి కోసం చైనాలోని సుజౌలో లెవెనా బయోఫార్మా బ్రాండ్ పేరుతో నిర్వహిస్తోంది. సైట్ 2016 నుండి ఆపరేషన్‌లో ఉంది మరియు డ్రగ్ లింకర్‌ల క్లినికల్ cGMP ఉత్పత్తికి అలాగే యాంటీబాడీ కంజుగేషన్‌కు మద్దతు ఇస్తుంది. పూర్తి విశ్లేషణాత్మక మద్దతు సామర్థ్యాలు మరియు అత్యంత శక్తివంతమైన API (ఐసోలేటర్)ని నిర్వహించడానికి అమర్చిన సదుపాయంతో, సైట్ ప్రపంచవ్యాప్తంగా క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం 20కి పైగా క్లినికల్ బ్యాచ్‌లకు మద్దతు ఇచ్చింది.
సోఫుసా రీసెర్చ్ అండ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ఫెసిలిటీ
అట్లాంటా, GAలోని SOFUSA తయారీ సామర్థ్యాలు, పరికర భాగాల అసెంబ్లీ మరియు పరీక్షతో పాటు ఖచ్చితమైన నానో ఫ్యాబ్రికేషన్ పద్ధతులను కలిగి ఉన్నాయి. ఈ ఆపరేషన్ ప్రిలినికల్ స్టడీస్ మరియు ఫేజ్ I మరియు II క్లినికల్ ట్రయల్స్ రెండింటికి మద్దతివ్వడానికి అనుకూల పరికరాల తయారీకి మద్దతు ఇవ్వగలదు. అదనంగా, SOFUSA పరిశోధనా కేంద్రం అనేది సాంప్రదాయిక ఇంజెక్షన్‌లు మరియు కషాయాలకు సంబంధించి శోషరస డెలివరీ ప్రభావాన్ని పూర్తిగా వివరించడానికి అత్యాధునిక ఇమేజింగ్ సామర్థ్యాలతో (NIRF, IVIS, PET-CT) పూర్తిగా పనిచేసే చిన్న జంతు ప్రయోగశాల.
