ABIVERTINIB

« Tillbaka till Pipeline

FUJOVEE (Abivertinib) (Cytokine Storm – STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) är en liten molekyl tredje generationens tyrosinkinashämmare (TKI) som selektivt riktar sig mot både mutanta former av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och Brutons tyrosinkinas (BTK)1

Hämmar gatekeeper-mutationen av EGFR; T790M, såväl som de vanliga aktiverande mutationerna (L858R, 19del).

Har minimal hämmande aktivitet mot vildtyp (WT) EGFR, vilket bidrar till dess observerade säkerhetsprofil. God tolerans vid orala doser upp till 600 mg dagligen. 

Fas 2 NSCLC-studie avslutad med positiva resultat publicerade i Clinical Cancer Research.2

  • Bland 209 svarsutvärderbara NSCLC-patienter som utvecklade resistens mot första linjens TKI:
  • 93.3 % (n/N: 195/209) försökspersoner uppnådde tumörkrympning vid målskador.
  • 57.4 % (n/N: 120/209) försökspersoner uppnådde de bästa övergripande svaren (bekräftad + obekräftad PR).
  • 52.2 % (n/N: 109/209) försökspersoner uppnådde bekräftad PR.
  • 24.9 månader OS.

Komplettera den kliniska studierapporten och förbered paketet för att diskutera den regulatoriska vägen med FDA under 4Q22.

FDA beviljade IND-godkännande under andra kvartalet 2 för Fas 2022 MAVERICK-studien för att behandla metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC). 

Testas också som en potentiell behandling för cytokinstorm i samband med covid-19 hos intensivvårdspatienter.

1) Epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR), Bruton Tyrosinkinas (BTK)
2) Studieresultat:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595