Rättslig tillverkning (antikroppar, cellterapier)
Toppmodern tillverkningsanläggning för cGMP-antikroppar och cellterapi belägen i San Diego, Kalifornien, ursprungligen utformad för att vara en multiproduktanläggning för tillverkning av bulkrenade proteiner och antikroppar för användning som terapeutika. Den omgjorda anläggningen uppfyller tillämpliga cGMP-krav för tillverkning av nya undersökande läkemedel och inkluderar nu möjligheter för cellulära terapier.
Bioserv Aseptic Fyll och Finish Contract Manufacturing Facility
Nu en del av Sorrentos kärnfunktioner, Bioserv, förvärvades och integrerades en cGMP-tjänsteorganisation för kontraktstillverkning. Med anläggningar/renrum och mogna kvalitetssystem tillhandahåller Bioserv aseptiska och icke-aseptiska fyllnings-/finishtjänster inklusive frystorkning för bioteknik-, läkemedels- och diagnostikindustrin, såväl som märkning/satsning och långtidskontrollerad rumstemperatur, kyl- och frysförvaring.
Camino Santa Fe produktionsanläggning för onkolytiska virus
Sorrentos virala produktionsanläggning inkluderar processutveckling och analytiska testlaboratorier samt cGMP-renrum. Verksamheter som stöds inkluderar cellodling, rening, fyllnings- och slutprocesser samt analytisk analysutveckling och kvalitetskontrolltestning. Anläggningen är licensierad av CA Food and Drug Branch och har framgångsrikt tillverkat läkemedelssubstanser och läkemedelsprodukter för prekliniska, FAS I och FAS II kliniska prövningar.
ADC Conjugation, Payload and Linker Synthesis Facility
Sorrento driver sin cGMP-anläggning för produktion av antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) i Suzhou, Kina, under varumärket Levena Biopharma. Sajten har varit i drift sedan 2016 och kan stödja klinisk cGMP-produktion av läkemedelslinkers samt antikroppskonjugering. Med fullständiga analytiska stödmöjligheter och en anläggning utrustad för att hantera mycket potent API (isolator), har webbplatsen stödjat över 20 kliniska batcher för kliniska prövningar över hela världen.
Sofusa forsknings- och tillverkningsanläggning
SOFUSAs tillverkningskapacitet i Atlanta, GA inkluderar precisionstekniker för nanotillverkning vid sidan av montering och testning av enhetskomponenter. Verksamheten kan stödja tillverkning av skräddarsydda enheter för att stödja både prekliniska studier och fas I och II kliniska prövningar. Dessutom är SOFUSAs forskningscenter ett fullt fungerande smådjurslabb med toppmoderna bildbehandlingsmöjligheter (NIRF, IVIS, PET-CT) för att fullt ut karakterisera effekten av lymfatisk leverans i förhållande till traditionella injektioner och infusioner.
