Производња

« Назад на Пипелине

Правосудна производња (антитела, ћелијске терапије)

Најсавременија фабрика за производњу цГМП антитела и ћелијске терапије која се налази у Сан Дијегу, Калифорнија, првобитно је дизајнирана да буде објекат са више производа за производњу масовних пречишћених протеина и антитела за употребу као терапеутика. Редизајнирани објекат испуњава применљиве захтеве цГМП за производњу истраживачких нових лекова и сада укључује могућности за ћелијске терапије.

Биосерв Асептични погон за производњу пуњења и завршне обраде

Сада је део основних могућности Соррента, Биосерв, уговорна организација за производњу цГМП-а, купљена и интегрисана. Са објектима/чистионицама и зрелим системима квалитета, Биосерв пружа асептичке и неасептичке услуге пуњења/завршетка укључујући лиофилизацију за биотехнолошку, фармацеутску и дијагностичку индустрију, као и етикетирање/комплетирање и дуготрајно контролисану собну температуру, хладно и замрзнуто складиштење.

биосерве

Постројење за производњу онколитичких вируса Цамино Санта Фе

Постројење за производњу вируса у Соренту укључује лабораторије за развој процеса и аналитичко тестирање, као и чисте собе цГМП. Операције које се подржавају укључују културу ћелија, процесе пречишћавања, пуњења и завршетка, као и развој аналитичких тестова и тестирање контроле квалитета. Објекат је лиценциран од стране ЦА Фоод анд Друг Бранцх и успешно производи лековите супстанце и лекове за претклиничка, ФАЗА И и ФАЗА ИИ клиничка испитивања.

АДЦ коњугација, корисно оптерећење и могућност синтезе линкера

Сорренто управља својим цГМП постројењем за производњу коњугата антитела за лек (АДЦ) у Суџоуу, Кина, под брендом Левена Биопхарма. Сајт је у функцији од 2016. и може да подржи клиничку цГМП производњу линкера лекова, као и коњугацију антитела. Са потпуним могућностима аналитичке подршке и постројењем опремљеним за руковање високо моћним АПИ-јем (изолатором), сајт је подржао преко 20 клиничких серија за клиничка испитивања широм света.

Истраживачко-производна установа Софуса

Производне могућности СОФУСА-е у Атланти, Џорџија, укључују прецизне технике нанофабрикације уз састављање и тестирање компоненти уређаја. Операција је у могућности да подржи производњу прилагођених уређаја за подршку претклиничких студија и клиничких испитивања фазе И и ИИ. Поред тога, истраживачки центар СОФУСА је потпуно функционална лабораторија за мале животиње са најсавременијим могућностима снимања (НИРФ, ИВИС, ПЕТ-ЦТ) како би се у потпуности окарактерисао утицај лимфне испоруке у односу на традиционалне ињекције и инфузије.

 Посетите сајт "

софуса-грапхиц01
софуса