výrobné

« Späť na Pipeline

Súdna výroba (protilátky, bunkové terapie)

Najmodernejšie zariadenie na výrobu cGMP protilátok a bunkovej terapie so sídlom v San Diegu, CA, pôvodne navrhnuté ako multiproduktové zariadenie na výrobu hromadne čistených proteínov a protilátok na použitie ako terapeutiká. Prerobené zariadenie spĺňa príslušné požiadavky cGMP na výrobu nových výskumných liekov a teraz zahŕňa možnosti bunkovej terapie.

Výrobný závod Bioserv Aseptic Fill a Finish

Spoločnosť Bioserv, ktorá je teraz súčasťou základných schopností Sorrenta, bola získaná a integrovaná organizácia zmluvnej výroby cGMP. So zariadeniami/čistými priestormi a vyspelými systémami kvality, Bioserv poskytuje aseptické a neaseptické plniace/dokončovacie služby vrátane lyofilizácie pre biotechnologický, farmaceutický a diagnostický priemysel, ako aj označovanie/súpravu a dlhodobo kontrolovanú izbovú teplotu, chladenie a mrazenie.

bioserve

Zariadenie na produkciu onkolytických vírusov Camino Santa Fe

Zariadenie na výrobu vírusov v Sorrente zahŕňa laboratóriá na vývoj procesov a analytické testovanie, ako aj čisté priestory cGMP. Podporované operácie zahŕňajú bunkovú kultúru, purifikáciu, plniace a dokončovacie procesy, ako aj vývoj analytických testov a testovanie kontroly kvality. Zariadenie je licencované CA Food and Drug Branch a úspešne vyrába liečivé substancie a liekové produkty pre predklinické klinické skúšky, FÁZU I a FÁZU II.

ADC konjugácia, užitočné zaťaženie a zariadenie na syntézu linkerov

Sorrento prevádzkuje svoje cGMP zariadenie na výrobu protilátkového konjugátu liečiva (ADC) v Suzhou v Číne pod značkou Levena Biopharma. Stránka je v prevádzke od roku 2016 a môže podporovať klinickú cGMP produkciu liekových linkerov, ako aj konjugáciu protilátok. Vďaka schopnostiam plnej analytickej podpory a zariadeniu vybavenému na prácu s vysoko účinným API (izolátorom), stránka podporuje viac ako 20 klinických šarží pre klinické skúšky po celom svete.

Výskumné a výrobné zariadenie Sofusa

Výrobné kapacity SOFUSA v Atlante, GA, zahŕňajú presné techniky nanofabrikácie spolu s montážou a testovaním komponentov zariadenia. Prevádzka je schopná podporovať výrobu vlastných zariadení na podporu predklinických štúdií a klinických skúšok fázy I a II. Výskumné centrum SOFUSA je navyše plne funkčné malé zvieracie laboratórium s najmodernejšími zobrazovacími schopnosťami (NIRF, IVIS, PET-CT), ktoré plne charakterizuje vplyv lymfatického podávania v porovnaní s tradičnými injekciami a infúziami.

 Navštíviť stránku »

sofusa-grafická01
sofusa