Производство

« Назад к трубопроводу

Судебное производство (антитела, клеточная терапия)

Современное предприятие по производству антител cGMP и клеточной терапии, расположенное в Сан-Диего, Калифорния, изначально спроектированное как многопрофильное предприятие по производству очищенных белков и антител для использования в качестве терапевтических средств. Модернизированный объект соответствует применимым требованиям cGMP для производства новых исследовательских препаратов и теперь включает в себя возможности для клеточной терапии.

Контрактное производственное предприятие по асептическому розливу и отделке Bioserv

Теперь часть основных возможностей Sorrento, Bioserv, организация по обслуживанию контрактного производства cGMP, была приобретена и интегрирована. Имея помещения/чистые помещения и зрелые системы контроля качества, Bioserv предоставляет услуги асептического и неасептического розлива/финишной обработки, включая лиофилизацию для биотехнологической, фармацевтической и диагностической промышленности, а также маркировку/комплектацию и долгосрочное хранение при комнатной температуре при контролируемой температуре, холодное и замороженное хранение.

биосервис

Предприятие по производству онколитического вируса Камино Санта-Фе

Завод по производству вирусов в Сорренто включает лаборатории разработки процессов и аналитических испытаний, а также чистые помещения cGMP. Поддерживаемые операции включают культивирование клеток, очистку, процессы заполнения и отделки, а также разработку аналитических методов и тестирование контроля качества. Предприятие лицензировано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов штата Калифорния и успешно производит лекарственные вещества и лекарственные препараты для доклинических испытаний, ФАЗА I и ФАЗЫ II клинических испытаний.

Средство сопряжения ADC, полезной нагрузки и синтеза линкера

Sorrento управляет своим предприятием cGMP по производству конъюгатов антител с лекарственными средствами (ADC) в Сучжоу, Китай, под торговой маркой Levena Biopharma. Сайт работает с 2016 года и может поддерживать клиническое производство линкеров лекарственных средств cGMP, а также конъюгацию антител. Обладая всеми возможностями аналитической поддержки и оборудованием, оборудованным для работы с сильнодействующими API (изоляторами), сайт поддерживал более 20 клинических партий для клинических испытаний по всему миру.

Научно-производственный центр Sofusa

Производственные мощности SOFUSA в Атланте, штат Джорджия, включают в себя методы точного нанопроизводства, а также сборку и тестирование компонентов устройства. Операция может поддерживать производство нестандартных устройств для поддержки как доклинических исследований, так и клинических испытаний фазы I и II. Кроме того, исследовательский центр SOFUSA представляет собой полнофункциональную лабораторию для небольших животных с самыми современными возможностями визуализации (NIRF, IVIS, PET-CT), позволяющими полностью охарактеризовать воздействие лимфатической доставки по сравнению с традиционными инъекциями и инфузиями.

 Посетите сайт "

sofusa-graphic01
софуса