Fabricação Judicial (Anticorpos, Terapias Celulares)
Unidade de fabricação de anticorpos cGMP e terapia celular de última geração localizada em San Diego, CA, inicialmente projetada para ser uma instalação de vários produtos para a fabricação de proteínas e anticorpos purificados em massa para uso como terapêutico. A instalação redesenhada atende aos requisitos cGMP aplicáveis para a fabricação de Novos Medicamentos Investigacionais e agora inclui recursos para terapias celulares.
Instalação de fabricação por contrato de enchimento e acabamento asséptico da Bioserv
Agora, parte das principais capacidades de Sorrento, a Bioserv, uma organização de serviços de fabricação por contrato cGMP foi adquirida e integrada. Com instalações/salas limpas e sistemas de qualidade maduros, a Bioserv fornece serviços de enchimento/acabamento asséptico e não asséptico, incluindo liofilização para as indústrias de biotecnologia, farmacêutica e de diagnóstico, bem como rotulagem/kitting e temperatura ambiente controlada a longo prazo, armazenamento a frio e congelado.
Unidade de Produção de Vírus Oncolítico Camino Santa Fe
As instalações de produção viral de Sorrento incluem laboratórios de desenvolvimento de processos e testes analíticos, bem como salas limpas cGMP. As operações suportadas incluem cultura de células, purificação, processos de enchimento e acabamento, bem como desenvolvimento de ensaios analíticos e testes de controle de qualidade. A instalação é licenciada pela CA Food and Drug Branch e fabricou com sucesso substâncias medicamentosas e medicamentos para ensaios clínicos pré-clínicos, FASE I e FASE II.
Conjugação ADC, Payload e Instalação de Síntese de Linker
Sorrento opera sua instalação de cGMP para produção de Antibody Drug Conjugate (ADC) em Suzhou, China, sob a marca Levena Biopharma. O site está em operação desde 2016 e pode apoiar a produção clínica de cGMP de ligantes de medicamentos, bem como a conjugação de anticorpos. Com recursos completos de suporte analítico e uma instalação equipada para lidar com API (isolador) altamente potente, o local atendeu mais de 20 lotes clínicos para ensaios clínicos em todo o mundo.
Unidade de Pesquisa e Fabricação Sofusa
As capacidades de fabricação da SOFUSA em Atlanta, GA incluem técnicas de nanofabricação de precisão juntamente com a montagem e teste de componentes do dispositivo. A operação é capaz de dar suporte à fabricação de dispositivos personalizados para apoiar estudos pré-clínicos e ensaios clínicos de Fase I e II. Além disso, o centro de pesquisa SOFUSA é um laboratório de pequenos animais totalmente funcional com recursos de imagem de última geração (NIRF, IVIS, PET-CT) para caracterizar completamente o impacto da administração linfática em relação às injeções e infusões tradicionais.
