Produkcja sądowa (przeciwciała, terapie komórkowe)
Najnowocześniejszy zakład produkcyjny przeciwciał cGMP i terapii komórkowej zlokalizowany w San Diego w Kalifornii, początkowo zaprojektowany jako zakład wieloproduktowy do produkcji masowych oczyszczonych białek i przeciwciał do stosowania jako terapeutyki. Przeprojektowany obiekt spełnia obowiązujące wymagania cGMP dotyczące produkcji nowych leków objętych badaniem, a teraz oferuje możliwości terapii komórkowych.
Zakład produkcyjny kontraktowy aseptycznego napełniania i wykańczania Bioserv
Teraz część kluczowych możliwości Sorrento, Bioserv, organizacja usługowa produkcji kontraktowej cGMP została przejęta i zintegrowana. Dzięki urządzeniom/pomieszczeniom czystym i dojrzałym systemom jakości, Bioserv zapewnia aseptyczne i nieaseptyczne usługi napełniania/wykańczania, w tym liofilizację dla przemysłu biotechnologicznego, farmaceutycznego i diagnostycznego, a także etykietowanie/kompletowanie i długoterminowe kontrolowanie temperatury pokojowej, chłodnie i mrożonki.
Zakład produkcji wirusa onkolitycznego Camino Santa Fe
Zakład produkcji wirusów w Sorrento obejmuje opracowywanie procesów i laboratoria testów analitycznych, a także pomieszczenia czyste cGMP. Wspierane operacje obejmują hodowlę komórek, procesy oczyszczania, napełniania i wykańczania, a także opracowywanie testów analitycznych i testy kontroli jakości. Placówka jest licencjonowana przez CA Food and Drug Branch i z powodzeniem wytwarzała substancje lecznicze i produkty lecznicze do badań przedklinicznych, FAZA I i FAZA II.
Urządzenie do koniugacji ADC, ładunku i syntezy łączników
Sorrento prowadzi zakład cGMP do produkcji koniugatów leków przeciwciałowych (ADC) w Suzhou w Chinach pod marką Levena Biopharma. Witryna działa od 2016 roku i może wspierać kliniczną produkcję cGMP łączników leków oraz koniugację przeciwciał. Dzięki pełnym możliwościom wsparcia analitycznego i obiektowi wyposażonemu do obsługi wysoce silnego API (izolatora), witryna obsługuje ponad 20 partii klinicznych do badań klinicznych na całym świecie.
Zakład Badawczo-Produkcyjny Sofusa
Możliwości produkcyjne SOFUSA w Atlancie w stanie Georgia obejmują precyzyjne techniki nanofabrykacji oraz montaż i testowanie komponentów urządzeń. Operacja jest w stanie wspierać produkcję niestandardowych urządzeń w celu wsparcia zarówno badań przedklinicznych, jak i badań klinicznych fazy I i II. Ponadto ośrodek badawczy SOFUSA jest w pełni funkcjonalnym laboratorium małych zwierząt z najnowocześniejszymi możliwościami obrazowania (NIRF, IVIS, PET-CT), aby w pełni scharakteryzować wpływ dostarczania limfy w porównaniu z tradycyjnymi wstrzyknięciami i infuzjami.
