Judicial Manufacturing (antilichamen, celtherapieën)
State-of-the-art cGMP-productiefaciliteit voor antilichaam- en celtherapie in San Diego, CA, oorspronkelijk ontworpen als een multi-productfaciliteit voor de productie van in bulk gezuiverde eiwitten en antilichamen voor gebruik als therapieën. De opnieuw ontworpen faciliteit voldoet aan de toepasselijke cGMP-vereisten voor de productie van nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen en omvat nu mogelijkheden voor cellulaire therapieën.
Bioserv Aseptische Fill and Finish Contract Manufacturing Facility
Nu onderdeel van Sorrento's kerncapaciteiten, werd Bioserv, een cGMP-serviceorganisatie voor contractproductie, overgenomen en geïntegreerd. Met faciliteiten/cleanrooms en volwassen kwaliteitssystemen biedt Bioserv aseptische en niet-aseptische vul-/afwerkingsdiensten, waaronder vriesdrogen voor de biotechnologische, farmaceutische en diagnostische industrie, evenals etikettering/kitting en langdurige gecontroleerde kamertemperatuur, koude en bevroren opslag.
Camino Santa Fe oncolytische virusproductiefaciliteit
De virale productiefaciliteit van Sorrento omvat zowel procesontwikkelings- en analytische testlaboratoria als cGMP-cleanrooms. Ondersteunde activiteiten omvatten celcultuur, zuivering, vul- en afwerkingsprocessen, evenals de ontwikkeling van analytische assays en kwaliteitscontroletests. De faciliteit heeft een vergunning van de CA Food and Drug Branch en heeft met succes geneesmiddelen en geneesmiddelen vervaardigd voor preklinische, FASE I en FASE II klinische proeven.
ADC Conjugation, Payload en Linker Synthesis Facility
Sorrento exploiteert zijn cGMP-faciliteit voor de productie van Antibody Drug Conjugate (ADC) in Suzhou, China, onder de merknaam Levena Biopharma. De site is sinds 2016 in gebruik en kan de klinische cGMP-productie van medicijnlinkers en antilichaamconjugatie ondersteunen. Met volledige analytische ondersteuningsmogelijkheden en een faciliteit die is uitgerust om zeer krachtige API (isolator) te verwerken, heeft de site wereldwijd meer dan 20 klinische batches voor klinische proeven ondersteund.
Sofusa onderzoeks- en productiefaciliteit
SOFUSA-productiemogelijkheden in Atlanta, GA omvatten precisie-nanofabricagetechnieken naast assemblage en testen van apparaatcomponenten. De operatie kan de productie van op maat gemaakte apparaten ondersteunen ter ondersteuning van zowel preklinische studies als Fase I en II klinische studies. Bovendien is het SOFUSA-onderzoekscentrum een volledig functioneel laboratorium voor kleine dieren met ultramoderne beeldvormingsmogelijkheden (NIRF, IVIS, PET-CT) om de impact van lymfatische levering ten opzichte van traditionele injecties en infusies volledig te karakteriseren.
