АБИВЕРТИНИБ

« Назад на гасоводот

FUJOVEE (Абивертиниб) (Цитокинска бура – ​​СПИ 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) е мала молекула трета генерација инхибитор на тирозин киназа (TKI) кој селективно ги таргетира двете мутантни форми на рецепторот на епидермалниот фактор на раст (EGFR) и Bruton-овата тирозин киназа (BTK)1

Ја инхибира чуварската мутација на EGFR; T790M, како и вообичаените активирачки мутации (L858R, 19del).

Има минимална инхибиторна активност против дивиот тип (WT) EGFR, што придонесува за неговиот забележан безбедносен профил. Добра подносливост при орални дози до 600 mg дневно. 

Фаза 2 студија NSCLC завршена со позитивни резултати објавени во Clinical Cancer Research.2

  • Помеѓу 209 пациенти со NSCLC што може да се процени, кои развија отпорност на TKI од прва линија:
  • 93.3% (n/N: 195/209) испитаници постигнале намалување на туморот кај целните лезии.
  • 57.4% (n/N: 120/209) субјекти постигнале најдобри вкупни одговори (потврдени + непотврдени ПР).
  • 52.2% (n/N: 109/209) испитаници постигнале потврден ПР.
  • 24.9 месеци ОС.

Комплетирајте го извештајот од клиничката студија и подгответе пакет за да се насочи кон дискусија за регулаторната патека со FDA во 4Q22.

FDA додели дозвола за IND во Q2 2022 година за Фаза 2 студија MAVERICK за лекување на метастатски кастрат резистентен карцином на простата (mCRPC). 

Се тестира и како потенцијален третман за цитокинска бура поврзана со СОВИД-19 кај пациенти на ИЦУ.

1) Рецептор за епидермален фактор на раст (EGFR), Bruton тирозин киназа (BTK)
2) Резултати од студијата:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595