ABIVERTINIB

« Atpakaļ uz cauruļvadu

FUJOVEE (Abivertinibs) (citokīnu vētra — STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinibs) ir mazmolekulārs trešās paaudzes tirozīna kināzes inhibitors (TKI), kas selektīvi ir vērsts uz abām epidermas augšanas faktora receptoru (EGFR) mutantajām formām un Brutona tirozīna kināzes (BTK) formām.1

Inhibē EGFR gatekeeper mutāciju; T790M, kā arī parastās aktivizējošās mutācijas (L858R, 19del).

Tam ir minimāla inhibējošā aktivitāte pret savvaļas tipa (WT) EGFR, kas veicina tā novēroto drošības profilu. Laba panesamība, lietojot perorālas devas līdz 600 mg dienā. 

2. fāzes NSCLC pētījums pabeigts ar pozitīviem rezultātiem, kas publicēti Clinical Cancer Research.2

  • Starp 209 novērtējamiem NSCLC pacientiem, kuriem attīstījās rezistence pret pirmās līnijas TKI:
  • 93.3% (n/N: 195/209) subjekti sasniedza audzēja samazināšanos mērķa bojājumos.
  • 57.4% (n/N: 120/209) subjekti sasniedza vislabākās vispārējās atbildes (apstiprināta + neapstiprināta PR).
  • 52.2% (n/N: 109/209) subjekti sasniedza apstiprinātu PR.
  • 24.9 mēneši OS.

Aizpildiet klīniskā pētījuma ziņojumu un sagatavojiet paketi, lai 4. ceturksnī apspriestu regulatīvo ceļu ar FDA.

FDA piešķīra IND atļauju 2. gada 2022. ceturksnī MAVERICK 2. fāzes pētījumam, lai ārstētu metastātisku kastrātu rezistentu prostatas vēzi (mCRPC). 

Tiek pārbaudīts arī kā potenciāls līdzeklis citokīnu vētrai, kas saistīta ar COVID-19 ICU pacientiem.

1) Epidermas augšanas faktora receptors (EGFR), brutona tirozīna kināze (BTK)
2) Pētījuma rezultāti:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595