Tiesiskā ražošana (antivielas, šūnu terapija)
Mūsdienīga cGMP antivielu un šūnu terapijas ražotne, kas atrodas Sandjego, Kalifornijā, sākotnēji tika izstrādāta kā vairāku produktu ražotne lielapjoma attīrītu proteīnu un antivielu ražošanai, ko izmanto kā ārstniecības līdzekļus. Pārveidotā iekārta atbilst piemērojamām cGMP prasībām jaunu pētniecisko zāļu ražošanai, un tagad tajā ir iekļautas šūnu terapijas iespējas.
Bioserv aseptiskā pildījuma un pabeigšanas līgumražošanas iekārta
Tagad daļa no Sorrento galvenajām iespējām, Bioserv, cGMP līgumražošanas pakalpojumu organizācija, tika iegādāta un integrēta. Ar telpām/tīrām telpām un nobriedušām kvalitātes sistēmām Bioserv nodrošina aseptiskus un neaseptiskus iepildīšanas/apdares pakalpojumus, tostarp liofilizāciju biotehnoloģijas, farmācijas un diagnostikas nozarēm, kā arī marķēšanu/komplektēšanu un ilgtermiņa kontrolētu telpas temperatūru, aukstu un saldētu uzglabāšanu.
Camino Santa Fe onkolītiskā vīrusa ražošanas iekārta
Sorrento vīrusu ražotnē ietilpst procesu izstrādes un analītisko testu laboratorijas, kā arī cGMP tīrās telpas. Atbalstītās darbības ietver šūnu kultūras, attīrīšanas, uzpildes un apdares procesus, kā arī analītisko testu izstrādi un kvalitātes kontroles testēšanu. Iestāde ir licencēta CA Pārtikas un zāļu filiālē, un tā ir veiksmīgi ražojusi zāļu vielas un medikamentus pirmsklīniskajiem, I un II Fāzes klīniskajiem pētījumiem.
ADC konjugācijas, lietderīgās slodzes un linkera sintēzes iekārta
Sorrento izmanto savu cGMP iekārtu antivielu zāļu konjugāta (ADC) ražošanai Sudžou, Ķīnā, ar zīmolu Levena Biopharma. Vietne darbojas kopš 2016. gada, un tā var atbalstīt klīnisku cGMP zāļu saistītāju ražošanu, kā arī antivielu konjugāciju. Ar pilnām analītiskā atbalsta iespējām un iekārtu, kas aprīkota ar ļoti spēcīgu API (izolatoru), vietne ir atbalstījusi vairāk nekā 20 klīniskās partijas klīniskajiem izmēģinājumiem visā pasaulē.
Sofusa pētniecības un ražošanas iekārta
SOFUSA ražošanas iespējas Atlantā, GA ietver precīzas nanoražošanas metodes, kā arī ierīces komponentu montāžu un testēšanu. Operācija var atbalstīt pielāgotu ierīču ražošanu, lai atbalstītu gan preklīniskos pētījumus, gan I un II fāzes klīniskos pētījumus. Turklāt SOFUSA pētniecības centrs ir pilnībā funkcionāla mazu dzīvnieku laboratorija ar vismodernākajām attēlveidošanas iespējām (NIRF, IVIS, PET-CT), lai pilnībā raksturotu limfātiskās piegādes ietekmi salīdzinājumā ar tradicionālajām injekcijām un infūzijām.
