Fabrikatioun

« Zréck op Pipeline

Justizfabrikatioun (Antikörper, Zelltherapien)

State-of-the-art cGMP Antikörper an Zelltherapie Fabrikatiounsanlag zu San Diego, CA, ursprénglech entworf fir eng Multi-Produkt Ariichtung ze sinn fir d'Fabrikatioun vu bulk gereinegt Proteinen an Antikörper fir als Therapeutik ze benotzen. Déi nei entworf Ariichtung entsprécht applicabel cGMP Ufuerderunge fir d'Fabrikatioun vun Investigational New Drugs, an enthält elo Fäegkeeten fir cellulär Therapien.

Bioserv Aseptesch Fill a Finish Kontrakt Fabrikatioun Ariichtung

Elo en Deel vun de Kernfäegkeeten vu Sorrento, Bioserv, eng cGMP Kontrakt Fabrikatioun Service Organisatioun gouf kaaft an integréiert. Mat Ariichtungen / Cleanrooms a reife Qualitéitssystemer bitt Bioserv aseptesch an net-aseptesch Füll- / Ofschlossservicer inklusiv Lyophiliséierung fir d'Biotechnologie, pharmazeutesch a diagnostesch Industrien, souwéi Etikettéierung / Kitting a laangfristeg kontrolléiert Raumtemperatur, kal a gefruer Lagerung.

bioserve

Camino Santa Fe Oncolytic Virus Produktiounsanlag

Dem Sorrento seng viral Produktiounsanlag enthält Prozessentwécklung an analytesch Testlaboratoiren souwéi cGMP propper Zëmmer. Ënnerstëtzt Operatiounen enthalen Zellkultur, Reinigung, Füll- an Ofschlossprozesser souwéi analytesch Assay Entwécklung a Qualitéitskontroll Tester. D'Facilitéit ass vun der CA Food and Drug Branch lizenzéiert an huet erfollegräich Medikamentstoffer an Drogenprodukter fir pre-klinesch, PHASE I a PHASE II klinesch Studien hiergestallt.

ADC Konjugatioun, Notzlaascht a Linker Synthese Facilitéit

Sorrento bedreift seng cGMP Ariichtung fir Antibody Drug Conjugate (ADC) Produktioun zu Suzhou, China, ënner dem Levena Biopharma Markennumm. De Site ass zënter 2016 a Betrib a kann klinesch cGMP Produktioun vun Drogenlinker souwéi Antikörperkonjugatioun ënnerstëtzen. Mat voller analytescher Ënnerstëtzungsfäegkeeten an enger Ariichtung equipéiert fir héich potent API (Isolator) ze handhaben, huet de Site iwwer 20 klinesch Chargen fir klinesch Studien weltwäit ënnerstëtzt.

Sofusa Fuerschung an Fabrikatioun Ariichtung

SOFUSA Fabrikatiounsfäegkeeten zu Atlanta, GA enthalen Präzisiouns-Nanofabricatiounstechniken niewent der Assemblée an Testen vun Apparatkomponenten. D'Operatioun ass fäeg d'Fabrikatioun vu personaliséierten Apparater z'ënnerstëtzen fir béid preklinesch Studien a Phase I an II klinesch Studien z'ënnerstëtzen. Zousätzlech ass de SOFUSA Fuerschungszentrum e voll funktionnelle klengt Déierlabor mat modernste Bildungsfäegkeeten (NIRF, IVIS, PET-CT) fir den Impakt vun der lymphatescher Liwwerung relativ zu traditionelle Injektiounen an Infusiounen voll ze charakteriséieren.

 Besicht de Site »

sofusa-graphic01
sofusa