Сот өндүрүшү (антителолор, клетка терапиясы)
Сан-Диегодо, Калифорния штатында жайгашкан заманбап cGMP антитело жана клетка терапиясы өндүрүштүк жайы, алгач терапевтиктер катары колдонуу үчүн жапырт тазаланган протеиндерди жана антителолорду өндүрүү үчүн көп продуктулуу мекеме болуп иштелип чыккан. Кайра долбоорлонгон объект жаңы изилдөө препараттарын өндүрүү үчүн тиешелүү cGMP талаптарына жооп берет жана азыр уюлдук терапия үчүн мүмкүнчүлүктөрдү камтыйт.
Bioserv асептикалык толтуруу жана аяктоо контракт өндүрүшү
Эми Sorrento'нун негизги мүмкүнчүлүктөрүнүн бир бөлүгү, Bioserv, cGMP келишимдик өндүрүштүк тейлөө уюму сатылып алынган жана интеграцияланган. Объекттер/таза бөлмөлөр жана жетилген сапат системалары менен Bioserv биотехнология, фармацевтика жана диагностика тармактары үчүн лиофилизацияны камтыган асептикалык жана асептикалык эмес толтуруу/аяктоо кызматтарын, ошондой эле этикеткалоо/комплект жана узак мөөнөттүү контролдонуучу бөлмө температурасы, муздак жана тоңдурулган сактоо кызматтарын көрсөтөт.
Камино Санта-Фе онколитикалык вирусту өндүрүүчү жай
Соррентонун вирустук өндүрүштүк ишканасы процессти өнүктүрүү жана аналитикалык сыноо лабораторияларын, ошондой эле cGMP таза бөлмөлөрүн камтыйт. Колдоого алынган операцияларга клетка маданияты, тазалоо, толтуруу жана бүтүрүү процесстери, ошондой эле аналитикалык анализди иштеп чыгуу жана сапатты көзөмөлдөө тесттери кирет. Мекеме CA Азык-түлүк жана дары-дармек филиалы тарабынан лицензияланган жана клиникага чейинки, ФАЗА I жана II ФАЗА клиникалык сыноолор үчүн дары заттарын жана дары-дармек продуктуларын ийгиликтүү чыгарды.
ADC конъюгациясы, пайдалуу жүк жана байланыштыргыч синтези
Сорренто Кытайдын Сучжоу шаарында Levena Biopharma брендинин алдында антитело дары конъюгаты (ADC) өндүрүү үчүн cGMP мекемесин иштетет. Сайт 2016-жылдан бери иштеп жатат жана дары-дармек байланыштыргычтарынын клиникалык cGMP өндүрүшүн, ошондой эле антитело конъюгациясын колдой алат. Толук аналитикалык колдоо мүмкүнчүлүктөрү жана абдан күчтүү API (изолятор) менен иштөө үчүн жабдылган объект менен сайт дүйнө жүзү боюнча клиникалык сыноолор үчүн 20дан ашык клиникалык партияларды колдоду.
Sofusa илимий-өндүрүштүк мекемеси
Атлантадагы SOFUSA өндүрүштүк мүмкүнчүлүктөрү аппараттын компоненттерин монтаждоо жана сынап көрүү менен бирге нанофабрикациянын так ыкмаларын камтыйт. Операция клиникага чейинки изилдөөлөрдү жана I жана II клиникалык сыноолорду колдоо үчүн ыңгайлаштырылган түзмөктөрдү өндүрүүнү колдоого алат. Кошумчалай кетсек, SOFUSA изилдөө борбору салттуу инъекцияларга жана инфузияларга салыштырмалуу лимфалык жеткирүүнүн таасирин толугу менен мүнөздөй турган заманбап сүрөт тартуу мүмкүнчүлүктөрү (NIRF, IVIS, PET-CT) менен толук функционалдык кичинекей жаныбарлардын лабораториясы.
