ייצור

« חזרה לצינור

ייצור שיפוטי (נוגדנים, טיפולים בתאים)

מתקן חדשני ביותר לייצור נוגדני cGMP וטיפול בתאים הממוקם בסן דייגו, קליפורניה, שתוכנן בתחילה להיות מתקן רב-מוצרים לייצור חלבונים ונוגדנים מטוהרים בתפזורת לשימוש כתרופות. המתקן שעוצב מחדש עומד בדרישות ה-cGMP החלות לייצור תרופות חדשות לחקירה, וכולל כעת יכולות לטיפולים סלולריים.

מתקן לייצור חוזים ב-Bioserv אספטי למילוי וגימור

כעת חלק מיכולות הליבה של סורנטו, Bioserv, נרכש ושולב ארגון שירות לייצור חוזה cGMP. עם מתקנים/חדרים נקיים ומערכות איכות בוגרות, Bioserv מספקת שירותי מילוי/גימור אספטי ולא אספטי, כולל ליופיליזציה לתעשיות הביוטכנולוגיה, התרופות והדיאגנוסטיקה, כמו גם תיוג/ערכה וטמפרטורת חדר מבוקרת לטווח ארוך, אחסון קר וקפוא.

bioserve

מתקן לייצור וירוסים אונקוליטיים Camino Santa Fe

מתקן הייצור הוויראלי של סורנטו כולל פיתוח תהליכים ומעבדות בדיקות אנליטיות וכן חדרים נקיים של cGMP. הפעולות הנתמכות כוללות תהליכי תרבית תאים, טיהור, מילוי וגימור וכן פיתוח בדיקות אנליטיות ובדיקות בקרת איכות. המתקן מורשה על ידי CA Food and Drug Branch וייצר בהצלחה חומרים תרופות ומוצרי תרופה עבור ניסויים קליניים פרה-קליניים, PHASE I ו-PHASE II.

מתקן צימוד ADC, מטען וסינתזה מקשר

סורנטו מפעילה את מתקן ה-cGMP שלה לייצור תרופת נוגדנים (ADC) בסוז'ו, סין, תחת שם המותג Levena Biopharma. האתר פועל משנת 2016 ויכול לתמוך בייצור cGMP קליני של קישורי תרופות וכן צימוד נוגדנים. עם יכולות תמיכה אנליטית מלאות ומתקן מצויד לטיפול ב-API (מבודד) חזק במיוחד, האתר תמך ביותר מ-20 אצוות קליניות לניסויים קליניים ברחבי העולם.

מתקן מחקר וייצור Sofusa

יכולות הייצור של SOFUSA באטלנטה, ג'ורג'יה כוללות טכניקות ננו-ייצור מדויקות לצד הרכבה ובדיקה של רכיבי המכשיר. הפעולה מסוגלת לתמוך בייצור של מכשירים מותאמים אישית לתמיכה הן במחקרים פרה-קליניים והן בניסויים קליניים בשלב I ו-II. בנוסף, מרכז המחקר SOFUSA הוא מעבדת חיות קטנות מתפקדת במלואה עם יכולות הדמיה מתקדמות (NIRF, IVIS, PET-CT) לאפיון מלא של ההשפעה של לידה לימפתית ביחס לזריקות ועירוי מסורתיים.

 בקר באתר "

sofusa-graphic01
sofusa