Manufaktur

« Kembali ke Pipa

Manufaktur Yudisial (Antibodi, Terapi Sel)

Fasilitas manufaktur antibodi dan terapi sel cGMP canggih yang berlokasi di San Diego, CA, pada awalnya dirancang untuk menjadi fasilitas multi-produk untuk pembuatan protein dan antibodi yang dimurnikan massal untuk digunakan sebagai terapi. Fasilitas yang didesain ulang memenuhi persyaratan cGMP yang berlaku untuk pembuatan Obat Baru Investigasi, dan sekarang mencakup kemampuan untuk terapi seluler.

Fasilitas Pembuatan Kontrak Isi dan Selesai Bioserv Aseptic

Sekarang bagian dari kemampuan inti Sorrento, Bioserv, sebuah organisasi layanan manufaktur kontrak cGMP diakuisisi dan diintegrasikan. Dengan fasilitas/ruang bersih dan sistem kualitas yang matang, Bioserv menyediakan layanan pengisian/penyelesaian aseptik dan non-aseptik termasuk liofilisasi untuk industri bioteknologi, farmasi dan diagnostik, serta pelabelan/kitting dan suhu ruangan terkontrol jangka panjang, penyimpanan dingin dan beku.

bioserve

Fasilitas Produksi Virus Oncolytic Camino Santa Fe

Fasilitas produksi virus Sorrento mencakup pengembangan proses dan laboratorium pengujian analitis serta ruang bersih cGMP. Operasi yang didukung meliputi proses kultur sel, pemurnian, pengisian dan penyelesaian serta pengembangan pengujian analitik dan pengujian kontrol kualitas. Fasilitas ini dilisensikan oleh CA Food and Drug Branch dan telah berhasil memproduksi zat obat dan produk obat untuk uji klinis pra-klinis, FASE I dan FASE II.

Fasilitas Konjugasi ADC, Payload dan Linker Synthesis

Sorrento mengoperasikan fasilitas cGMP untuk produksi Antibody Drug Conjugate (ADC) di Suzhou, Cina, dengan merek Levena Biopharma. Situs ini telah beroperasi sejak 2016 dan dapat mendukung produksi cGMP klinis dari penaut obat serta konjugasi antibodi. Dengan kemampuan dukungan analitis penuh dan fasilitas yang dilengkapi untuk menangani API (isolator) yang sangat kuat, situs ini telah mendukung lebih dari 20 kumpulan klinis untuk uji klinis di seluruh dunia.

Fasilitas Penelitian dan Manufaktur Sofusa

Kemampuan manufaktur SOFUSA di Atlanta, GA mencakup teknik fabrikasi nano presisi di samping perakitan dan pengujian komponen perangkat. Operasi ini dapat mendukung pembuatan perangkat khusus untuk mendukung studi praklinis dan uji klinis Fase I dan II. Selain itu, pusat penelitian SOFUSA adalah laboratorium hewan kecil yang berfungsi penuh dengan kemampuan pencitraan canggih (NIRF, IVIS, PET-CT) untuk sepenuhnya mengkarakterisasi dampak pengiriman limfatik relatif terhadap injeksi dan infus tradisional.

 Mengunjungi situs "

sofusa-grafis01
sofa