Bírósági gyártás (antitestek, sejtterápiák)
A Kaliforniai állambeli San Diego-ban található, legmodernebb cGMP-antitest- és sejtterápiás gyártóüzem, amelyet eredetileg többtermékes létesítménynek terveztek tömeges tisztított fehérjék és terápiás célú antitestek gyártására. Az újratervezett létesítmény megfelel az új vizsgálati gyógyszerek gyártására vonatkozó cGMP-követelményeknek, és immár sejtterápiákra is alkalmas.
Bioserv aszeptikus kitöltés és befejező szerződéses gyártási létesítmény
Most a Sorrento alapvető képességeinek részét képező Bioserv, egy cGMP szerződéses gyártási szolgáltató szervezet, megvásárolták és integrálták. Létesítményekkel/tisztaterekkel és kiforrott minőségi rendszerekkel a Bioserv aszeptikus és nem aszeptikus töltési/befejezési szolgáltatásokat nyújt, beleértve a liofilizálást a biotechnológiai, gyógyszer- és diagnosztikai ipar számára, valamint címkézést/készletezést és hosszú távú szabályozott szobahőmérsékletű, hideg és fagyasztott tárolást.
Camino Santa Fe onkolitikus vírust gyártó létesítmény
Sorrento vírusgyártó létesítménye folyamatfejlesztési és analitikai tesztelő laboratóriumokat, valamint cGMP tisztatereket foglal magában. A támogatott műveletek közé tartozik a sejttenyésztés, a tisztítás, a töltési és befejezési folyamatok, valamint az analitikai tesztek fejlesztése és a minőség-ellenőrzési tesztelés. A létesítmény a CA Food and Drug Branch engedélyével rendelkezik, és sikeresen gyártott gyógyszeranyagokat és gyógyszertermékeket a preklinikai, I. FÁZIS és II. FÁZIS klinikai vizsgálatokhoz.
ADC konjugációs, hasznos terhelés és linker szintézis eszköz
A Sorrento Levena Biopharma márkanév alatt üzemelteti cGMP létesítményét Antibody Drug Conjugate (ADC) előállítására Suzhouban, Kínában. Az oldal 2016 óta működik, és támogatja a gyógyszerlinkerek klinikai cGMP termelését, valamint az antitest-konjugációt. A teljes analitikai támogatási képességekkel és a rendkívül hatékony API (izolátor) kezelésére felszerelt létesítménytel a webhely több mint 20 klinikai tételt támogatott világszerte klinikai vizsgálatokhoz.
Sofusa Kutatási és Gyártó létesítmény
A SOFUSA Atlanta (GA) gyártási lehetőségei magukban foglalják a precíziós nanogyártási technikákat, valamint az eszközalkatrészek összeszerelését és tesztelését. A művelet képes támogatni az egyedi eszközök gyártását mind a preklinikai vizsgálatok, mind az I. és II. fázisú klinikai vizsgálatok támogatására. Ezenkívül a SOFUSA kutatóközpont egy teljesen működőképes kisállat-labor, amely a legmodernebb képalkotó képességekkel (NIRF, IVIS, PET-CT) rendelkezik, hogy teljes mértékben jellemezze a nyirokbejuttatás hatását a hagyományos injekciókhoz és infúziókhoz képest.
