ABIVERTINIB

« Retounen nan Pipeline

FUJOVEE (Abivertinib) (Sytokine Storm - STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) se yon ti molekil twazyèm jenerasyon inibitè tirozin kinaz (TKI) ki vize oaza sou fòm mutan reseptè faktè kwasans epidèm (EGFR) ak tirozin kinaz Bruton (BTK).1

Anpeche mitasyon gatekeeper nan EGFR; T790M, osi byen ke mitasyon yo aktive komen (L858R, 19del).

Gen yon minimòm aktivite inhibition kont EGFR nan kalite sovaj (WT), kontribye nan pwofil sekirite obsève li yo. Bon tolerans nan dòz oral jiska 600 mg chak jou. 

Faz 2 etid NSCLC te konplete ak rezilta pozitif ki te pibliye nan klinik rechèch kansè.2

  • Pami 209 pasyan NSCLC ki te evalye repons ki te devlope rezistans nan premye liy TKI yo:
  • 93.3% (n/N: 195/209) sijè yo reyalize timè kontraksyon nan blesi sib.
  • 57.4% (n/N: 120/209) sijè reyalize pi bon repons jeneral yo (konfime + PR ki pa konfime).
  • 52.2% (n/N: 109/209) sijè reyalize konfime PR.
  • 24.9 mwa OS.

Ranpli rapò etid klinik epi prepare pake pou vize diskite sou chemen regilasyon an ak FDA nan 4Q22.

FDA te akòde otorizasyon IND nan Q2 2022 pou etid MAVERICK Faz 2 pou trete kansè pwostat ki reziste metastatik kastra (mCRPC). 

Yo teste tou kòm yon tretman potansyèl pou tanpèt sitokin ki asosye ak COVID-19 nan pasyan ICU.

1) Reseptè Faktè kwasans epidèm (EGFR), Bruton Tyrosine Kinase (BTK)
2) Rezilta etid:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595