ન્યાયિક ઉત્પાદન (એન્ટિબોડીઝ, કોષ ઉપચાર)
સાન ડિએગો, CA માં સ્થિત અત્યાધુનિક cGMP એન્ટિબોડી અને સેલ થેરાપી મેન્યુફેક્ચરિંગ ફેસિલિટી, શરૂઆતમાં થેરાપ્યુટિક્સ તરીકે ઉપયોગ કરવા માટે બલ્ક પ્યુરિફાઇડ પ્રોટીન અને એન્ટિબોડીઝના ઉત્પાદન માટે મલ્ટિ-પ્રોડક્ટ સુવિધા તરીકે ડિઝાઇન કરવામાં આવી હતી. પુનઃડિઝાઇન કરાયેલ સુવિધા ઇન્વેસ્ટિગેશનલ નવી દવાઓના ઉત્પાદન માટે લાગુ પડતી cGMP જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે, અને હવે તેમાં સેલ્યુલર થેરાપી માટેની ક્ષમતાઓનો સમાવેશ થાય છે.
બાયોસર્વ એસેપ્ટિક ફિલ એન્ડ ફિનિશ કોન્ટ્રાક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ ફેસિલિટી
હવે સોરેન્ટોની મુખ્ય ક્ષમતાઓનો એક ભાગ, Bioserv, cGMP કોન્ટ્રાક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ સર્વિસ ઓર્ગેનાઈઝેશન હસ્તગત અને એકીકૃત કરવામાં આવ્યું હતું. સુવિધાઓ/ક્લીનરૂમ્સ અને પરિપક્વ ગુણવત્તા પ્રણાલીઓ સાથે, Bioserv એસેપ્ટિક અને નોન-એસેપ્ટિક ફિલ/ફિનિશ સેવાઓ પૂરી પાડે છે જેમાં બાયોટેક્નોલોજી, ફાર્માસ્યુટિકલ અને ડાયગ્નોસ્ટિક ઉદ્યોગો માટે લ્યોફિલાઇઝેશન, તેમજ લેબલિંગ/કિટિંગ અને લાંબા ગાળાના નિયંત્રિત રૂમ ટેમ્પરેચર, કોલ્ડ અને ફ્રોઝન સ્ટોરેજનો સમાવેશ થાય છે.
કેમિનો સાન્ટા ફે ઓન્કોલિટીક વાયરસ ઉત્પાદન સુવિધા
સોરેન્ટોની વાયરલ ઉત્પાદન સુવિધામાં પ્રક્રિયા વિકાસ અને વિશ્લેષણાત્મક પરીક્ષણ પ્રયોગશાળાઓ તેમજ cGMP સ્વચ્છ રૂમનો સમાવેશ થાય છે. સપોર્ટેડ ઓપરેશન્સમાં સેલ કલ્ચર, શુદ્ધિકરણ, ફિલ અને ફિનિશ પ્રક્રિયાઓ તેમજ વિશ્લેષણાત્મક પરીક્ષા વિકાસ અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરીક્ષણનો સમાવેશ થાય છે. આ સુવિધાને CA ફૂડ એન્ડ ડ્રગ બ્રાન્ચ દ્વારા લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું છે અને તેણે પ્રી-ક્લિનિકલ, ફેઝ I અને ફેઝ II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ માટે સફળતાપૂર્વક ડ્રગ પદાર્થો અને ડ્રગ પ્રોડક્ટ્સનું ઉત્પાદન કર્યું છે.
એડીસી જોડાણ, પેલોડ અને લિંકર સિન્થેસિસ સુવિધા
સોરેન્ટો લેવેના બાયોફાર્મા બ્રાન્ડ નામ હેઠળ ચીનના સુઝોઉમાં એન્ટિબોડી ડ્રગ કોન્જુગેટ (ADC) ઉત્પાદન માટે તેની cGMP સુવિધાનું સંચાલન કરે છે. આ સાઇટ 2016 થી કાર્યરત છે અને દવા લિંકર્સના ક્લિનિકલ cGMP ઉત્પાદન તેમજ એન્ટિબોડી જોડાણને સમર્થન આપી શકે છે. સંપૂર્ણ વિશ્લેષણાત્મક સપોર્ટ ક્ષમતાઓ અને અત્યંત શક્તિશાળી API (આઇસોલેટર) ને હેન્ડલ કરવા માટે સજ્જ સુવિધા સાથે, સાઇટે વિશ્વભરમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે 20 થી વધુ ક્લિનિકલ બેચને સમર્થન આપ્યું છે.
સોફુસા સંશોધન અને ઉત્પાદન સુવિધા
એટલાન્ટા, GA માં SOFUSA ઉત્પાદન ક્ષમતાઓમાં ઉપકરણ ઘટકોની એસેમ્બલી અને પરીક્ષણની સાથે ચોકસાઇ નેનોફેબ્રિકેશન તકનીકોનો સમાવેશ થાય છે. ઓપરેશન પૂર્વ-ક્લિનિકલ અભ્યાસ અને તબક્કા I અને II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ બંનેને સમર્થન આપવા માટે કસ્ટમ ઉપકરણોના ઉત્પાદનને સમર્થન આપવા સક્ષમ છે. વધુમાં, SOFUSA સંશોધન કેન્દ્ર એ પરંપરાગત ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝનની તુલનામાં લસિકા વિતરણની અસરને સંપૂર્ણ રીતે દર્શાવવા માટે અત્યાધુનિક ઇમેજિંગ ક્ષમતાઓ (NIRF, IVIS, PET-CT) સાથે સંપૂર્ણ કાર્યરત નાની પ્રાણી પ્રયોગશાળા છે.
