fabricación

« Volver a Pipeline

Fabricación xudicial (anticorpos, terapias celulares)

Instalación de última xeración de anticorpos e terapia celular cGMP situada en San Diego, CA, deseñada inicialmente para ser unha instalación de varios produtos para a fabricación de proteínas e anticorpos purificados a granel para o seu uso como terapéutico. A instalación redeseñada cumpre os requisitos de cGMP aplicables para a fabricación de novos medicamentos en investigación e agora inclúe capacidades para terapias celulares.

Planta de fabricación de contrato de recheo e acabado aséptico Bioserv

Agora, como parte das principais capacidades de Sorrento, adquiriuse e integrouse Bioserv, unha organización de servizos de fabricación por contrato cGMP. Con instalacións/salas limpas e sistemas de calidade maduros, Bioserv ofrece servizos de recheo/acabado aséptico e non aséptico, incluíndo liofilización para as industrias biotecnolóxicas, farmacéuticas e de diagnóstico, así como etiquetaxe/kiting e temperatura ambiente controlada a longo prazo, almacenamento en frío e conxelado.

bioservizo

Instalación de produción de virus oncolíticos Camiño Santa Fe

As instalacións de produción viral de Sorrento inclúen laboratorios de desenvolvemento de procesos e probas analíticas, así como salas limpas cGMP. As operacións soportadas inclúen procesos de cultivo celular, purificación, recheo e acabado, así como desenvolvemento de ensaios analíticos e probas de control de calidade. A instalación ten licenza da CA Food and Drug Branch e fabricou con éxito substancias farmacéuticas e produtos farmacéuticos para ensaios clínicos preclínicos de FASE I e FASE II.

Facilidade de conxugación ADC, carga útil e síntese de enlaces

Sorrento opera a súa instalación de cGMP para a produción de conxugados de anticorpos (ADC) en Suzhou, China, baixo a marca Levena Biopharma. O sitio estivo en funcionamento desde 2016 e pode apoiar a produción clínica de gMPc de ligadores de fármacos, así como a conxugación de anticorpos. Con capacidades de soporte analítico completo e unha instalación equipada para manexar API (illador) altamente potente, o sitio admitiu máis de 20 lotes clínicos para ensaios clínicos en todo o mundo.

Centro de Investigación e Fabricación de Sofusa

As capacidades de fabricación de SOFUSA en Atlanta, GA inclúen técnicas de nanofabricación de precisión xunto coa montaxe e probas de compoñentes do dispositivo. A operación é capaz de soportar a fabricación de dispositivos personalizados para apoiar tanto estudos preclínicos como ensaios clínicos de Fase I e II. Ademais, o centro de investigación SOFUSA é un laboratorio de pequenos animais totalmente funcional con capacidades de imaxe de última xeración (NIRF, IVIS, PET-CT) para caracterizar completamente o impacto da entrega linfática en relación ás inxeccións e infusións tradicionais.

 Visita o sitio »

sofusa-graphic01
sofusa