ساخت

« بازگشت به خط لوله

ساخت قضایی (آنتی بادی، سلول درمانی)

مرکز تولید آنتی‌بادی و سلول‌درمانی پیشرفته cGMP واقع در سن دیگو، کالیفرنیا، که در ابتدا به‌عنوان یک مرکز چند محصولی برای تولید پروتئین‌ها و آنتی‌بادی‌های خالص خالص‌شده برای استفاده به عنوان درمان طراحی شد. تسهیلات بازطراحی شده الزامات مربوط به cGMP را برای تولید داروهای جدید تحقیقاتی برآورده می‌کند و اکنون دارای قابلیت‌هایی برای درمان‌های سلولی است.

Bioserv Aseptic Fill and Finish Contract Facility Manufacturing

اکنون بخشی از قابلیت‌های اصلی سورنتو، Bioser، یک سازمان خدمات تولید قرارداد cGMP، خریداری و یکپارچه شده است. با امکانات/ اتاق‌های تمیز و سیستم‌های کیفیت بالغ، Bioser خدمات پر کردن/پایان‌بندی آسپتیک و غیراسپتیک از جمله لیوفیلیزاسیون برای صنایع بیوتکنولوژی، داروسازی و تشخیصی، و همچنین برچسب‌گذاری/کیت و دمای اتاق کنترل‌شده طولانی‌مدت، نگهداری سرد و منجمد را ارائه می‌کند.

Bioserve

مرکز تولید ویروس انکولیتیک Camino Santa Fe

تاسیسات تولید ویروسی سورنتو شامل آزمایشگاه‌های توسعه فرآیند و تست تحلیلی و همچنین اتاق‌های تمیز cGMP است. عملیات پشتیبانی شده شامل کشت سلول، تصفیه، پر کردن و تکمیل فرآیندها و همچنین توسعه سنجش تحلیلی و آزمایش کنترل کیفیت است. این مرکز دارای مجوز از شعبه غذا و داروی کالیفرنیا است و مواد دارویی و محصولات دارویی را برای آزمایش‌های بالینی پیش بالینی، فاز I و فاز II با موفقیت تولید کرده است.

ADC Conjugation، Payload و Linker Synthesis Facility

سورنتو مرکز cGMP خود را برای تولید کنژوگه داروی آنتی بادی (ADC) در سوژو، چین، با نام تجاری Levena Biopharma اداره می‌کند. این سایت از سال 2016 در حال فعالیت است و می تواند از تولید cGMP بالینی پیوند دهنده های دارویی و همچنین کونژوگاسیون آنتی بادی پشتیبانی کند. این سایت با قابلیت‌های پشتیبانی تحلیلی کامل و امکانات مجهز برای مدیریت API (ایزولاتور) بسیار قوی، بیش از 20 دسته بالینی را برای آزمایش‌های بالینی در سراسر جهان پشتیبانی کرده است.

مرکز تحقیقات و تولید سوفوسا

قابلیت‌های تولید SOFUSA در آتلانتا، GA شامل تکنیک‌های نانوساخت دقیق در کنار مونتاژ و آزمایش اجزای دستگاه است. این عملیات قادر به پشتیبانی از ساخت دستگاه های سفارشی برای پشتیبانی از مطالعات پیش بالینی و آزمایشات بالینی فاز I و II است. علاوه بر این، مرکز تحقیقاتی SOFUSA یک آزمایشگاه حیوانات کوچک کاملاً کاربردی با قابلیت‌های تصویربرداری پیشرفته (NIRF، IVIS، PET-CT) برای توصیف کامل تأثیر زایمان لنفاوی نسبت به تزریق‌ها و انفوزیون‌های سنتی است.

 بازدید از سایت »

sofusa-graphic01
سوفوسا