Δικαστική παραγωγή (αντισώματα, κυτταρικές θεραπείες)
Εγκατάσταση κατασκευής αντισωμάτων και κυτταρικής θεραπείας cGMP τελευταίας τεχνολογίας που βρίσκεται στο Σαν Ντιέγκο της Καλιφόρνια, αρχικά σχεδιασμένη για να είναι μια εγκατάσταση πολλαπλών προϊόντων για την παραγωγή χύδην καθαρισμένων πρωτεϊνών και αντισωμάτων για χρήση ως θεραπευτικά. Η επανασχεδιασμένη εγκατάσταση πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις cGMP για την παρασκευή ερευνητικών νέων φαρμάκων και πλέον περιλαμβάνει δυνατότητες για κυτταρικές θεραπείες.
Bioserv Aseptic Fill and Finish Contract Manufacturing Facility
Τώρα μέρος των βασικών δυνατοτήτων του Sorrento, η Bioser, ένας οργανισμός παροχής υπηρεσιών κατασκευής συμβάσεων cGMP αποκτήθηκε και ενσωματώθηκε. Με εγκαταστάσεις/καθαριστήρια και συστήματα ώριμης ποιότητας, η Bioser παρέχει υπηρεσίες ασηπτικής και μη ασηπτικής πλήρωσης/φινιρίσματος, συμπεριλαμβανομένης της λυοφιλίωσης για τη βιοτεχνολογία, τη φαρμακευτική και τη διαγνωστική βιομηχανία, καθώς και την επισήμανση/ κιτ και τη μακροπρόθεσμη ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, την αποθήκευση σε κρύο και κατεψυγμένο.
Εγκατάσταση Παραγωγής Ογκολυτικού Ιού Camino Santa Fe
Η εγκατάσταση παραγωγής ιών του Sorrento περιλαμβάνει εργαστήρια ανάπτυξης διεργασιών και αναλυτικών δοκιμών καθώς και καθαρά δωμάτια cGMP. Οι λειτουργίες που υποστηρίζονται περιλαμβάνουν την κυτταροκαλλιέργεια, τον καθαρισμό, τις διαδικασίες πλήρωσης και φινιρίσματος καθώς και την ανάπτυξη αναλυτικών δοκιμασιών και δοκιμές ποιοτικού ελέγχου. Η εγκατάσταση είναι αδειοδοτημένη από την CA Food and Drug Branch και έχει κατασκευάσει με επιτυχία φαρμακευτικές ουσίες και φαρμακευτικά προϊόντα για προκλινικές κλινικές δοκιμές ΦΑΣΗΣ I και ΦΑΣΗΣ II.
Εγκατάσταση σύζευξης ADC, ωφέλιμου φορτίου και σύνθεσης συνδετήρων
Το Sorrento λειτουργεί τις εγκαταστάσεις του cGMP για την παραγωγή συζυγούς φαρμάκων αντισωμάτων (ADC) στο Suzhou της Κίνας, με την επωνυμία Levena Biopharma. Ο ιστότοπος λειτουργεί από το 2016 και μπορεί να υποστηρίξει την κλινική παραγωγή cGMP συνδετών φαρμάκων καθώς και τη σύζευξη αντισωμάτων. Με πλήρεις δυνατότητες αναλυτικής υποστήριξης και μια εγκατάσταση εξοπλισμένη για να χειρίζεται εξαιρετικά ισχυρό API (απομονωτή), ο ιστότοπος έχει υποστηρίξει περισσότερες από 20 κλινικές παρτίδες για κλινικές δοκιμές παγκοσμίως.
Ερευνητική και Βιομηχανική Εγκατάσταση Sofusa
Οι κατασκευαστικές δυνατότητες της SOFUSA στην Ατλάντα, GA περιλαμβάνουν τεχνικές νανοκατασκευής ακριβείας παράλληλα με τη συναρμολόγηση και τη δοκιμή των εξαρτημάτων της συσκευής. Η επιχείρηση είναι σε θέση να υποστηρίξει την κατασκευή προσαρμοσμένων συσκευών για την υποστήριξη τόσο προκλινικών μελετών όσο και κλινικών δοκιμών Φάσης Ι και ΙΙ. Επιπλέον, το ερευνητικό κέντρο SOFUSA είναι ένα πλήρως λειτουργικό εργαστήριο μικρών ζώων με υπερσύγχρονες δυνατότητες απεικόνισης (NIRF, IVIS, PET-CT) για τον πλήρη χαρακτηρισμό της επίδρασης της λεμφικής χορήγησης σε σχέση με τις παραδοσιακές ενέσεις και εγχύσεις.
