ABIVERTINIB

« Tilbage til Pipeline

FUJOVEE (Abivertinib) (Cytokine Storm – STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) er en lille molekyle tredje generation af tyrosinkinasehæmmere (TKI), der selektivt retter sig mod både mutante former af den epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR) og Brutons tyrosinkinase (BTK)1

Hæmmer gatekeeper-mutationen af ​​EGFR; T790M, samt de almindelige aktiverende mutationer (L858R, 19del).

Har minimal hæmmende aktivitet mod vildtype (WT) EGFR, hvilket bidrager til dets observerede sikkerhedsprofil. God tolerabilitet ved orale doser op til 600 mg dagligt. 

Fase 2 NSCLC-studie afsluttet med positive resultater offentliggjort i Clinical Cancer Research.2

  • Blandt 209 responsevaluerbare NSCLC-patienter, som udviklede resistens over for førstelinje TKI'er:
  • 93.3 % (n/N: 195/209) forsøgspersoner opnåede tumorsvind ved mållæsioner.
  • 57.4 % (n/N: 120/209) forsøgspersoner opnåede de bedste samlede svar (bekræftet + ubekræftet PR).
  • 52.2 % (n/N: 109/209) forsøgspersoner opnåede bekræftet PR.
  • 24.9 måneders OS.

Fuldfør den kliniske undersøgelsesrapport og klargør en pakke til mål, der diskuterer den regulatoriske vej med FDA i 4Q22.

FDA gav IND-godkendelse i 2. kvartal 2022 til fase 2 MAVERICK-studiet til behandling af metastatisk kastratresistent prostatacancer (mCRPC). 

Er også ved at blive testet som en potentiel behandling for cytokinstorm forbundet med COVID-19 hos ICU-patienter.

1) Epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), Bruton Tyrosinkinase (BTK)
2) Undersøgelsesresultater:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595