Retlig fremstilling (antistoffer, celleterapier)
Avanceret cGMP-antistof- og celleterapifabrik i San Diego, CA, oprindeligt designet til at være en multiproduktfacilitet til fremstilling af bulk-oprensede proteiner og antistoffer til brug som terapeutiske midler. Det nydesignede anlæg opfylder gældende cGMP-krav til fremstilling af nye undersøgelseslægemidler og inkluderer nu muligheder for cellulære terapier.
Bioserv Aseptic Fill and Finish Contract Manufacturing Facility
Nu en del af Sorrentos kernekapacitet, Bioserv, blev en cGMP-kontraktfremstillingsserviceorganisation erhvervet og integreret. Med faciliteter/renrum og modne kvalitetssystemer leverer Bioserv aseptiske og ikke-aseptiske udfyldnings-/finish-tjenester, herunder frysetørring til bioteknologi-, farmaceutiske og diagnostiske industrier, såvel som mærkning/kit og langtidsstyret rumtemperatur, kold og frossen opbevaring.
Camino Santa Fe produktionsanlæg for onkolytisk virus
Sorrentos virale produktionsfacilitet omfatter procesudvikling og analytiske testlaboratorier samt cGMP-renrum. Understøttede operationer omfatter cellekultur, oprensning, fyldnings- og finishprocesser samt udvikling af analytiske assays og kvalitetskontroltest. Faciliteten er licenseret af CA Food and Drug Branch og har med succes fremstillet lægemiddelstoffer og lægemiddelprodukter til prækliniske, FASE I og FASE II kliniske forsøg.
ADC-konjugerings-, nyttelast- og linksyntesefacilitet
Sorrento driver sin cGMP-facilitet til produktion af antistoflægemiddelkonjugat (ADC) i Suzhou, Kina, under Levena Biopharma-varenavnet. Siden har været i drift siden 2016 og kan understøtte klinisk cGMP-produktion af lægemiddellinkere samt antistofkonjugering. Med fulde analytiske supportmuligheder og en facilitet udstyret til at håndtere meget potent API (isolator), har siden understøttet over 20 kliniske batches til kliniske forsøg verden over.
Sofusa Research and Manufacturing Facility
SOFUSAs produktionskapacitet i Atlanta, GA omfatter præcisionsnanofabrikationsteknikker sammen med samling og test af enhedskomponenter. Operationen er i stand til at understøtte fremstilling af tilpassede enheder til at understøtte både prækliniske undersøgelser og fase I og II kliniske forsøg. Derudover er SOFUSA-forskningscentret et fuldt funktionelt laboratorium for små dyr med avancerede billeddannelsesevner (NIRF, IVIS, PET-CT) til fuldt ud at karakterisere virkningen af lymfatisk levering i forhold til traditionelle injektioner og infusioner.
