Fabricació judicial (anticossos, teràpies cel·lulars)
Instal·lació de fabricació d'anticossos i teràpia cel·lular d'última generació cGMP situada a San Diego, CA, dissenyada inicialment per ser una instal·lació multiproducte per a la fabricació de proteïnes i anticossos purificats a granel per utilitzar-los com a terapèutics. La instal·lació redissenyada compleix els requisits de cGMP aplicables per a la fabricació de nous fàrmacs d'investigació i ara inclou capacitats per a teràpies cel·lulars.
Instal·lació de fabricació per contracte d'ompliment i acabat asèptic Bioserv
Ara, part de les capacitats bàsiques de Sorrento, es va adquirir i integrar Bioserv, una organització de serveis de fabricació per contracte cGMP. Amb instal·lacions/sales blanques i sistemes de qualitat madurs, Bioserv ofereix serveis d'ompliment/acabat asèptics i no asèptics que inclouen la liofilització per a la biotecnologia, les indústries farmacèutiques i de diagnòstic, així com l'etiquetatge/kit i la temperatura ambient controlada a llarg termini, emmagatzematge en fred i congelació.
Instal·lació de producció de virus oncolítics Camino Santa Fe
Les instal·lacions de producció viral de Sorrento inclouen laboratoris de desenvolupament de processos i proves analítiques, així com sales netes cGMP. Les operacions suportades inclouen cultiu cel·lular, purificació, processos d'ompliment i acabat, així com el desenvolupament d'assaigs analítics i proves de control de qualitat. La instal·lació té llicència de la CA Food and Drug Branch i ha fabricat amb èxit substàncies farmacèutiques i productes farmacèutics per a assaigs clínics preclínics, FASE I i FASE II.
Instal·lació de conjugació ADC, càrrega útil i síntesi d'enllaçadors
Sorrento opera la seva instal·lació de cGMP per a la producció de conjugats de fàrmacs d'anticossos (ADC) a Suzhou, Xina, sota la marca Levena Biopharma. El lloc ha estat en funcionament des del 2016 i pot donar suport a la producció clínica de cGMP d'enllaçadors de fàrmacs, així com la conjugació d'anticossos. Amb capacitats de suport analític complet i una instal·lació equipada per gestionar API (aïllador) altament potent, el lloc ha donat suport a més de 20 lots clínics per a assaigs clínics a tot el món.
Instal·lació d'Investigació i Fabricació de Sofusa
Les capacitats de fabricació de SOFUSA a Atlanta, GA inclouen tècniques de nanofabricació de precisió juntament amb el muntatge i la prova de components del dispositiu. L'operació és capaç de donar suport a la fabricació de dispositius personalitzats per donar suport tant als estudis preclínics com als assaigs clínics de fase I i II. A més, el centre de recerca SOFUSA és un laboratori d'animals petits totalment funcional amb capacitats d'imatge d'última generació (NIRF, IVIS, PET-CT) per caracteritzar completament l'impacte del lliurament limfàtic en relació amb les injeccions i infusions tradicionals.
