производство

« Обратно към Pipeline

Съдебно производство (антитела, клетъчни терапии)

Съоръжение за производство на антитела с най-съвременни cGMP и клетъчна терапия, разположено в Сан Диего, Калифорния, първоначално проектирано да бъде съоръжение с множество продукти за производство на насипни пречистени протеини и антитела за използване като терапевтици. Преработеното съоръжение отговаря на приложимите изисквания на cGMP за производство на нови изследователски лекарства и вече включва възможности за клетъчни терапии.

Съоръжение за производство на асептични пълни и довършителни работи на Bioserv

Сега част от основните възможности на Соренто, Bioserv, договорна организация за производство на cGMP беше придобита и интегрирана. Със съоръжения/чисти стаи и зрели системи за качество, Bioserv предоставя асептични и неасептични услуги за пълнене/завършване, включително лиофилизация за биотехнологичната, фармацевтичната и диагностичната индустрии, както и етикетиране/комплектиране и дългосрочно контролирана стайна температура, студено и замразено съхранение.

биосерв

Съоръжение за производство на онколитичен вирус Camino Santa Fe

Съоръжението за производство на вируси на Соренто включва лаборатории за разработване на процеси и аналитични тестове, както и чисти стаи за cGMP. Поддържаните операции включват клетъчна култура, процеси на пречистване, пълнене и завършване, както и разработване на аналитичен анализ и тестване за контрол на качеството. Съоръжението е лицензирано от CA Food and Drug Branch и успешно произвежда лекарствени вещества и лекарствени продукти за предклинични, ФАЗА I и ФАЗА II клинични изпитвания.

Устройство за конюгиране, полезен товар и линкер за ADC

Соренто управлява своето cGMP съоръжение за производство на антитела, лекарствени конюгати (ADC) в Суджоу, Китай, под марката Levena Biopharma. Сайтът работи от 2016 г. и може да поддържа клинично производство на cGMP на лекарствени линкери, както и конюгиране на антитела. С пълна аналитична поддръжка и съоръжение, оборудвано за работа с високомощен API (изолатор), сайтът поддържа над 20 клинични партиди за клинични изпитвания по целия свят.

Изследователско и производствено съоръжение Sofusa

Производствените възможности на SOFUSA в Атланта, Джорджия включват прецизни техники за нанопроизводство наред с монтаж и тестване на компоненти на устройството. Операцията е в състояние да поддържа производството на персонализирани устройства за подкрепа както на предклинични проучвания, така и на фаза I и II клинични изпитвания. В допълнение, изследователският център SOFUSA е напълно функционална лаборатория за малки животни с най-съвременни възможности за изобразяване (NIRF, IVIS, PET-CT), за да се характеризира напълно въздействието на лимфната доставка спрямо традиционните инжекции и инфузии.

 Посетете сайта »

sofusa-graphic01
sofusa