ABIVERTINIB

« Boru kəmərinə qayıt

FUJOVEE (Abivertinib) (Sitokin Fırtınası – STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) epidermal böyümə faktoru reseptorunun (EGFR) və Bruton tirozin kinazının (BTK) mutant formalarını seçici şəkildə hədəf alan kiçik molekullu üçüncü nəsil tirozin kinaz inhibitorudur (TKI).1

EGFR-nin qapıçı mutasiyasını maneə törədir; T790M, həmçinin ümumi aktivləşdirici mutasiyalar (L858R, 19del).

Yabanı tip (WT) EGFR-ə qarşı minimal inhibitor fəaliyyətə malikdir və onun müşahidə edilən təhlükəsizlik profilinə töhfə verir. Gündəlik 600 mq-a qədər oral dozada yaxşı dözümlülük. 

Faza 2 NSCLC tədqiqatı Klinik Xərçəng Tədqiqatında dərc olunan müsbət nəticələrlə tamamlandı.2

  • Birinci sıra TKİ-lərə qarşı rezistentlik inkişaf etdirmiş 209 cavab qiymətləndirilmiş QHDAK xəstəsi arasında:
  • 93.3% (n/N: 195/209) subyektlər hədəf lezyonlarda şişin kiçilməsinə nail olublar.
  • 57.4% (n/N: 120/209) subyektlər ən yaxşı ümumi cavabları əldə etdilər (təsdiqlənmiş + təsdiqlənməmiş PR).
  • 52.2% (n/N: 109/209) subyektlər təsdiqlənmiş PR əldə edib.
  • 24.9 aylıq əməliyyat sistemi.

Klinik tədqiqat hesabatını tamamlayın və 4Q22-də FDA ilə tənzimləmə yolunu müzakirə etmək üçün paket hazırlayın.

FDA metastatik kastrata davamlı prostat xərçənginin (mCRPC) müalicəsi üçün Faza 2 MAVERICK tədqiqatı üçün 2022-ci ilin 2-ci rübündə IND icazəsi verdi. 

ICU xəstələrində COVID-19 ilə əlaqəli sitokin fırtınasının potensial müalicəsi kimi də sınaqdan keçirilir.

1) Epidermal böyümə faktoru reseptoru (EGFR), Bruton tirozin kinaz (BTK)
2) Tədqiqatın nəticələri:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595