ማኑፋክቸሪንግ

" ወደ ቧንቧው ተመለስ

የዳኝነት ማምረቻ (ፀረ እንግዳ አካላት፣ የሕዋስ ሕክምናዎች)

በሳን ዲዬጎ፣ሲኤ ውስጥ የሚገኘው እጅግ በጣም ዘመናዊ የሆነ የcGMP ፀረ እንግዳ አካል እና የሴል ቴራፒ ማምረቻ ተቋም፣ መጀመሪያ ላይ ለህክምና አገልግሎት የሚያገለግሉ በጅምላ የተጣራ ፕሮቲኖችን እና ፀረ እንግዳ አካላትን ለማምረት ለብዙ ምርቶች የተነደፈ ነው። በድጋሚ የተነደፈው ተቋም የምርመራ አዲስ መድኃኒቶችን ለማምረት የሚመለከታቸውን የ cGMP መስፈርቶች ያሟላል፣ እና አሁን ለሴሉላር ሕክምናዎች አቅሞችን ያካትታል።

ባዮሰርቭ አሴፕቲክ ሙላ እና ጨርስ የኮንትራት ማምረቻ ተቋም

አሁን የሶሬንቶ ዋና አቅም አካል የሆነው ባዮሰርቭ፣ cGMP የኮንትራት ማምረቻ አገልግሎት ድርጅት ተገኘ እና ተዋህዷል። በፋሲሊቲዎች/ንፅህና ክፍሎች እና በአዋቂዎች የጥራት ስርዓቶች፣ ባዮሰርቭ አሴፕቲክ እና አሴፕቲክ ያልሆኑ ሙሌት/የማጠናቀቂያ አገልግሎቶችን ለባዮቴክኖሎጂ፣ ለፋርማሲዩቲካል እና ለምርመራ ኢንዱስትሪዎች ሊዮፊላይዜሽን፣ እንዲሁም መለያ/የእቃ ማጠቢያ እና የረዥም ጊዜ ቁጥጥር ያለው የክፍል ሙቀት፣ ቀዝቃዛ እና የቀዘቀዘ ማከማቻን ያካትታል።

ባዮserve

ካሚኖ ሳንታ ፌ ኦንኮሊቲክ ቫይረስ ማምረቻ ተቋም

የሶሬንቶ የቫይረስ ማምረቻ ተቋም የሂደት ልማት እና የትንታኔ የሙከራ ላቦራቶሪዎችን እንዲሁም የ cGMP ንጹህ ክፍሎችን ያጠቃልላል። የሚደገፉት ክዋኔዎች የሕዋስ ባህልን፣ የመንጻት፣ የመሙላት እና የማጠናቀቂያ ሂደቶችን እንዲሁም የትንታኔ ጥናት ልማት እና የጥራት ቁጥጥር ሙከራን ያካትታሉ። ተቋሙ በCA ምግብ እና መድኃኒት ቅርንጫፍ ፈቃድ ያለው እና ለቅድመ ክሊኒካዊ፣ PHASE I እና PHASE II ክሊኒካዊ ሙከራዎች የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን እና የመድኃኒት ምርቶችን በተሳካ ሁኔታ አምርቷል።

የኤ.ዲ.ሲ ውህደት፣ ክፍያ እና ሊንከር ሲንተሲስ ተቋም

ሶሬንቶ የcGMP ፋሲሊቲውን ለ Antibody Drug Conjugate (ADC) ምርት በሱዙ፣ ቻይና በLevena Biopharma የምርት ስም ይሰራል። ጣቢያው ከ2016 ጀምሮ እየሰራ ሲሆን የመድኃኒት ማያያዣዎችን እና ፀረ እንግዳ አካላትን ክሊኒካዊ cGMP ምርትን መደገፍ ይችላል። ሙሉ የትንታኔ ድጋፍ ችሎታዎች እና ከፍተኛ አቅም ያለው ኤፒአይ (isolator) ለማስተናገድ በተዘጋጀ ተቋም አማካኝነት ጣቢያው በአለም አቀፍ ደረጃ ለክሊኒካዊ ሙከራዎች ከ20 በላይ ክሊኒካዊ ስብስቦችን ደግፏል።

የሶፉሳ ምርምር እና የማምረቻ ተቋም

በአትላንታ, GA ውስጥ የ SOFUSA የማምረት ችሎታዎች የመሳሪያ ክፍሎችን ከመገጣጠም እና ከመሞከር ጎን ለጎን ትክክለኛ የናኖፋብሪሽን ቴክኒኮችን ያካትታሉ። ክዋኔው ሁለቱንም ቅድመ ክሊኒካዊ ጥናቶችን እና የደረጃ I እና II ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ለመደገፍ ብጁ መሳሪያዎችን ማምረት መደገፍ ይችላል። በተጨማሪም የ SOFUSA የምርምር ማዕከል ከባህላዊ መርፌዎች እና ከመርፌዎች አንፃር የሊንፋቲክ ርክክብ ተጽእኖን ሙሉ በሙሉ ለመለየት እጅግ በጣም ዘመናዊ የምስል ችሎታዎች (NIRF, IVIS, PET-CT) ያለው ሙሉ ለሙሉ የሚሰራ አነስተኛ የእንስሳት ቤተ ሙከራ ነው.

 ጣቢያ ይጎብኙ »

sofusa-ግራፊክ01
ሶፉሳ