การผลิต

« กลับไปที่ไปป์ไลน์

การผลิตตุลาการ (แอนติบอดี, เซลล์บำบัด)

โรงงานผลิตแอนติบอดีและเซลล์บำบัด cGMP ล้ำสมัยที่ตั้งอยู่ในเมืองซานดิเอโก รัฐแคลิฟอร์เนีย ในขั้นต้นได้รับการออกแบบให้เป็นโรงงานที่มีหลายผลิตภัณฑ์สำหรับการผลิตโปรตีนและแอนติบอดีบริสุทธิ์จำนวนมากเพื่อใช้เป็นยารักษาโรค สิ่งอำนวยความสะดวกที่ออกแบบใหม่ตรงตามข้อกำหนด cGMP ที่บังคับใช้สำหรับการผลิตยาใหม่สำหรับการสืบสวน และตอนนี้รวมความสามารถสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์

Bioserv Aseptic Fill and Finish โรงงานผลิตตามสัญญา

ตอนนี้ Bioserv ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความสามารถหลักของซอร์เรนโต ซึ่งเป็นองค์กรบริการด้านการผลิตตามสัญญา cGMP ได้ถูกซื้อกิจการและบูรณาการเข้าด้วยกัน ด้วยสิ่งอำนวยความสะดวก/ห้องคลีนรูมและระบบคุณภาพที่ครบถ้วน Bioserv ให้บริการเติม/เสร็จสิ้นที่ปลอดเชื้อและไม่ปลอดเชื้อ ซึ่งรวมถึงการทำให้แห้งสำหรับเทคโนโลยีชีวภาพ อุตสาหกรรมยาและการวินิจฉัย รวมถึงการติดฉลาก/การประกอบและการควบคุมอุณหภูมิห้องในระยะยาว การจัดเก็บในห้องเย็นและแช่แข็ง

ไบโอเซิร์ฟ

โรงงานผลิตไวรัส Camino Santa Fe Oncolytic

โรงงานผลิตไวรัสของซอร์เรนโตประกอบด้วยการพัฒนากระบวนการและห้องปฏิบัติการทดสอบเชิงวิเคราะห์ ตลอดจนห้องปลอดเชื้อ cGMP การดำเนินงานที่สนับสนุนรวมถึงการเพาะเลี้ยงเซลล์ กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ เติมและเสร็จสิ้น ตลอดจนการพัฒนาการวิเคราะห์เชิงวิเคราะห์และการทดสอบการควบคุมคุณภาพ โรงงานดังกล่าวได้รับอนุญาตจากสาขาอาหารและยาของ CA และประสบความสำเร็จในการผลิตสารยาและผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการทดลองทางคลินิกก่อนคลินิก ระยะที่ XNUMX และระยะที่ XNUMX

ADC Conjugation, Payload และ Linker Synthesis Facility

Sorrento ดำเนินการโรงงาน cGMP สำหรับการผลิต Antibody Drug Conjugate (ADC) ในเมืองซูโจว ประเทศจีน ภายใต้ชื่อแบรนด์ Levena Biopharma ไซต์ดังกล่าวเปิดดำเนินการมาตั้งแต่ปี 2016 และสามารถรองรับการผลิต cGMP ทางคลินิกของตัวเชื่อมโยงยา รวมถึงการคอนจูเกตของแอนติบอดี ด้วยความสามารถในการสนับสนุนเชิงวิเคราะห์อย่างเต็มรูปแบบและสิ่งอำนวยความสะดวกที่พร้อมเพื่อรองรับ API (ตัวแยก) ที่มีศักยภาพสูง ไซต์ดังกล่าวได้สนับสนุนกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางคลินิกมากกว่า 20 กลุ่มสำหรับการทดลองทางคลินิกทั่วโลก

ศูนย์วิจัยและผลิต Sofusa

ความสามารถในการผลิตของ SOFUSA ในแอตแลนต้า รัฐจอร์เจีย รวมถึงเทคนิคการผลิตนาโนที่แม่นยำควบคู่ไปกับการประกอบและทดสอบส่วนประกอบอุปกรณ์ การดำเนินการนี้สามารถสนับสนุนการผลิตอุปกรณ์แบบกำหนดเองเพื่อรองรับทั้งการศึกษาพรีคลินิกและการทดลองทางคลินิกระยะที่ XNUMX และ XNUMX นอกจากนี้ ศูนย์วิจัย SOFUSA ยังเป็นห้องปฏิบัติการสัตว์ขนาดเล็กที่ทำงานได้อย่างสมบูรณ์พร้อมความสามารถในการถ่ายภาพอันล้ำสมัย (NIRF, IVIS, PET-CT) เพื่อแสดงลักษณะเฉพาะของผลกระทบของการนำส่งน้ำเหลืองที่สัมพันธ์กับการฉีดและการฉีดยาแบบเดิม

 เยี่ยมชมเว็บไซต์ »

sofusa-graphic01
โซฟุซา