Rettslig produksjon (antistoffer, celleterapier)
State-of-the-art produksjonsanlegg for cGMP-antistoff og celleterapi i San Diego, CA, opprinnelig designet for å være et multiproduktanlegg for produksjon av bulkrensede proteiner og antistoffer for bruk som terapeutiske midler. Det redesignede anlegget oppfyller gjeldende cGMP-krav for produksjon av nye undersøkelsesmedisiner, og inkluderer nå muligheter for cellulære terapier.
Bioserv Aseptic Fill and Finish Contract Manufacturing Facility
Nå som en del av Sorrentos kjernefunksjoner, Bioserv, ble en cGMP-kontraktproduksjonstjenesteorganisasjon anskaffet og integrert. Med fasiliteter/renrom og modne kvalitetssystemer, tilbyr Bioserv aseptiske og ikke-aseptiske fyll-/finishtjenester inkludert frysetørking for bioteknologi, farmasøytisk og diagnostisk industri, samt merking/sett og langtidskontrollert romtemperatur, kald og frossen lagring.
Camino Santa Fe produksjonsanlegg for onkolytisk virus
Sorrentos virale produksjonsanlegg inkluderer prosessutvikling og analytiske testlaboratorier samt cGMP-renrom. Operasjoner som støttes inkluderer cellekultur, rensing, fyllings- og sluttprosesser samt utvikling av analytiske analyser og kvalitetskontrolltesting. Anlegget er lisensiert av CA Food and Drug Branch og har med suksess produsert legemiddelsubstanser og medikamentprodukter for prekliniske, FASE I og FASE II kliniske studier.
ADC-konjugering, nyttelast og koblingssyntese
Sorrento driver sitt cGMP-anlegg for antibody Drug Conjugate (ADC)-produksjon i Suzhou, Kina, under merkenavnet Levena Biopharma. Siden har vært i drift siden 2016 og kan støtte klinisk cGMP-produksjon av medikamentlinkere samt antistoffkonjugering. Med full analytisk støttefunksjoner og et anlegg utstyrt for å håndtere svært potent API (isolator), har nettstedet støttet over 20 kliniske batcher for kliniske studier over hele verden.
Sofusa forsknings- og produksjonsanlegg
SOFUSAs produksjonskapasitet i Atlanta, GA inkluderer presisjons nanofabrikasjonsteknikker sammen med montering og testing av enhetskomponenter. Operasjonen er i stand til å støtte produksjon av tilpassede enheter for å støtte både prekliniske studier og fase I og II kliniske studier. I tillegg er SOFUSA-forskningssenteret et fullt funksjonelt laboratorium for smådyr med toppmoderne bildebehandlingsevner (NIRF, IVIS, PET-CT) for å fullt ut karakterisere virkningen av lymfatisk levering i forhold til tradisjonelle injeksjoner og infusjoner.
