ജുഡീഷ്യൽ മാനുഫാക്ചറിംഗ് (ആന്റിബോഡികൾ, സെൽ തെറാപ്പികൾ)
അത്യാധുനിക സിജിഎംപി ആന്റിബോഡി, സെൽ തെറാപ്പി നിർമ്മാണ സൗകര്യം സാൻ ഡിയാഗോ, സിഎയിൽ സ്ഥിതി ചെയ്യുന്നു, തുടക്കത്തിൽ ബൾക്ക് പ്യൂരിഫൈഡ് പ്രോട്ടീനുകളുടെയും ആന്റിബോഡികളുടെയും നിർമ്മാണത്തിനുള്ള ഒരു മൾട്ടി-പ്രൊഡക്റ്റ് ഫെസിലിറ്റി ആയിട്ടാണ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. പുനർരൂപകൽപ്പന ചെയ്ത സൗകര്യം ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷണൽ ന്യൂ ഡ്രഗ്‌സിന്റെ നിർമ്മാണത്തിന് ബാധകമായ cGMP ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു, കൂടാതെ ഇപ്പോൾ സെല്ലുലാർ തെറാപ്പികൾക്കുള്ള കഴിവുകളും ഉൾപ്പെടുന്നു.
ബയോസെർവ് അസെപ്റ്റിക് ഫിൽ ആൻഡ് ഫിനിഷ് കോൺട്രാക്ട് മാനുഫാക്ചറിംഗ് ഫെസിലിറ്റി
ഇപ്പോൾ സോറന്റോയുടെ പ്രധാന കഴിവുകളുടെ ഭാഗമായ ബയോസെർവ്, ഒരു cGMP കരാർ മാനുഫാക്ചറിംഗ് സേവന സ്ഥാപനം ഏറ്റെടുക്കുകയും സംയോജിപ്പിക്കുകയും ചെയ്തു. സൗകര്യങ്ങൾ/വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ, മുതിർന്ന നിലവാരമുള്ള സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവയോടെ, ബയോടെക്‌നോളജി, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഡയഗ്‌നോസ്റ്റിക് വ്യവസായങ്ങൾ, ലേബലിംഗ്/കിറ്റിംഗ്, ദീർഘകാല നിയന്ത്രിത മുറിയിലെ താപനില, തണുപ്പ്, ശീതീകരിച്ച സംഭരണം എന്നിവയ്‌ക്കുള്ള ലയോഫിലൈസേഷൻ ഉൾപ്പെടെയുള്ള അസെപ്റ്റിക്, നോൺ-അസെപ്റ്റിക് ഫിൽ/ഫിനിഷ് സേവനങ്ങൾ ബയോസെർവ് നൽകുന്നു.
കാമിനോ സാന്താ ഫെ ഓങ്കോളൈറ്റിക് വൈറസ് ഉൽപ്പാദന സൗകര്യം
സോറന്റോയുടെ വൈറൽ പ്രൊഡക്ഷൻ ഫെസിലിറ്റിയിൽ പ്രോസസ് ഡെവലപ്‌മെന്റ്, അനലിറ്റിക്കൽ ടെസ്റ്റിംഗ് ലബോറട്ടറികൾ, cGMP ക്ലീൻ റൂമുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. സെൽ കൾച്ചർ, പ്യൂരിഫിക്കേഷൻ, ഫിൽ ആൻഡ് ഫിനിഷ് പ്രോസസുകൾ കൂടാതെ അനലിറ്റിക്കൽ അസ്സെ ഡെവലപ്‌മെന്റ്, ക്വാളിറ്റി കൺട്രോൾ ടെസ്റ്റിംഗ് എന്നിവയും പിന്തുണയ്ക്കുന്ന പ്രവർത്തനങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഈ സൗകര്യത്തിന് CA ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് ബ്രാഞ്ച് ലൈസൻസ് നൽകിയിട്ടുണ്ട് കൂടാതെ പ്രീ-ക്ലിനിക്കൽ, PHASE I, PHASE II ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾക്കായി മരുന്ന് പദാർത്ഥങ്ങളും മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങളും വിജയകരമായി നിർമ്മിച്ചിട്ടുണ്ട്.
ADC കൺജഗേഷൻ, പേലോഡ്, ലിങ്കർ സിന്തസിസ് സൗകര്യം
ആന്റിബോഡി ഡ്രഗ് കൺജഗേറ്റ് (എഡിസി) ഉൽപ്പാദനത്തിനായി ചൈനയിലെ സുഷൗവിൽ ലെവേന ബയോഫാർമ ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ സോറന്റോ അതിന്റെ cGMP സൗകര്യം പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നു. സൈറ്റ് 2016 മുതൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നു, കൂടാതെ മയക്കുമരുന്ന് ലിങ്കറുകളുടെ ക്ലിനിക്കൽ cGMP ഉൽപ്പാദനത്തെയും ആന്റിബോഡി സംയോജനത്തെയും പിന്തുണയ്ക്കാൻ കഴിയും. പൂർണ്ണമായ അനലിറ്റിക്കൽ സപ്പോർട്ട് കഴിവുകളും ഉയർന്ന ശക്തമായ API (ഐസൊലേറ്റർ) കൈകാര്യം ചെയ്യാൻ സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്ന സൗകര്യവും ഉള്ളതിനാൽ, ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്കായി സൈറ്റ് 20-ലധികം ക്ലിനിക്കൽ ബാച്ചുകളെ പിന്തുണച്ചിട്ടുണ്ട്.
സോഫൂസ റിസർച്ച് ആൻഡ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് ഫെസിലിറ്റി
അറ്റ്ലാന്റ, GA-യിലെ SOFUSA നിർമ്മാണ ശേഷികളിൽ, ഉപകരണ ഘടകങ്ങളുടെ അസംബ്ലിക്കും പരിശോധനയ്ക്കും ഒപ്പം കൃത്യമായ നാനോ ഫാബ്രിക്കേഷൻ ടെക്നിക്കുകളും ഉൾപ്പെടുന്നു. പ്രീക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളെയും ഘട്ടം I, II ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളെയും പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി ഇഷ്‌ടാനുസൃത ഉപകരണങ്ങളുടെ നിർമ്മാണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കാൻ ഈ പ്രവർത്തനത്തിന് കഴിയും. കൂടാതെ, പരമ്പരാഗത കുത്തിവയ്പ്പുകൾക്കും സന്നിവേശനങ്ങൾക്കും ആപേക്ഷികമായി ലിംഫറ്റിക് ഡെലിവറിയുടെ ആഘാതം പൂർണ്ണമായി ചിത്രീകരിക്കുന്നതിന് അത്യാധുനിക ഇമേജിംഗ് കഴിവുകളുള്ള (NIRF, IVIS, PET-CT) പൂർണ്ണമായും പ്രവർത്തനക്ഷമമായ ഒരു ചെറിയ മൃഗശാലയാണ് SOFUSA ഗവേഷണ കേന്ദ്രം.
