사법제조(항체, 세포치료제)
캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 최첨단 cGMP 항체 및 세포치료제 제조 시설은 처음에는 치료제로 사용하기 위한 대량 정제 단백질 및 항체 제조를 위한 다중 제품 시설로 설계되었습니다. 재설계된 시설은 연구용 신약 제조에 적용 가능한 cGMP 요구 사항을 충족하며 이제 세포 치료 기능을 포함합니다.
Bioserv 무균 충전 및 마감 계약 제조 시설
이제 Sorrento의 핵심 기능의 일부인 cGMP 계약 제조 서비스 조직인 Bioserv가 인수 및 통합되었습니다. 시설/클린룸 및 성숙한 품질 시스템을 갖춘 Bioserv는 생명공학, 제약 및 진단 산업을 위한 동결건조, 라벨링/키팅 및 장기간 제어된 실온, 냉장 및 냉동 보관을 위한 동결건조를 포함한 무균 및 비무균 충전/마감 서비스를 제공합니다.
카미노 산타페 종양 용해 바이러스 생산 시설
Sorrento의 바이러스 생산 시설에는 공정 개발 및 분석 테스트 실험실과 cGMP 클린룸이 포함됩니다. 지원되는 작업에는 세포 배양, 정제, 충전 및 마무리 공정뿐만 아니라 분석 분석 개발 및 품질 관리 테스트가 포함됩니다. 이 시설은 CA Food and Drug Branch의 허가를 받았으며 전임상, PHASE I 및 PHASE II 임상 시험을 위한 원료의약품 및 의약품을 성공적으로 제조했습니다.
ADC 활용, 페이로드 및 링커 합성 시설
Sorrento는 Levena Biopharma 브랜드 이름으로 중국 쑤저우에서 ADC(Antibody Drug Conjugate) 생산을 위한 cGMP 시설을 운영하고 있습니다. 이 사이트는 2016년부터 운영되어 왔으며 약물 링커의 임상 cGMP 생산 및 항체 접합을 지원할 수 있습니다. 완전한 분석 지원 기능과 매우 강력한 API(분리기)를 처리할 수 있는 시설을 갖춘 이 사이트는 전 세계적으로 임상 시험을 위한 20개 이상의 임상 배치를 지원했습니다.
Sofusa 연구 및 제조 시설
조지아주 애틀랜타에 있는 SOFUSA 제조 능력에는 장치 구성요소의 조립 및 테스트와 함께 정밀 나노가공 기술이 포함됩니다. 이 작업은 전임상 연구와 XNUMX상 및 XNUMX상 임상 시험을 모두 지원하는 맞춤형 기기의 제조를 지원할 수 있습니다. 또한, SOFUSA 연구 센터는 전통적인 주사 및 주입과 관련된 림프 전달의 영향을 완전히 특성화하기 위해 최첨단 이미징 기능(NIRF, IVIS, PET-CT)을 갖춘 완전한 기능의 소동물 실험실입니다.
