სასამართლო წარმოება (ანტისხეულები, უჯრედული თერაპია)
უახლესი cGMP ანტისხეულების და უჯრედული თერაპიის საწარმოო დაწესებულება, რომელიც მდებარეობს სან დიეგოში, კალიფორნია, თავდაპირველად შექმნილია მრავალ პროდუქტის დაწესებულებად ნაყარი გაწმენდილი ცილების და ანტისხეულების წარმოებისთვის თერაპიულად გამოსაყენებლად. განახლებული დაწესებულება აკმაყოფილებს მოქმედი cGMP მოთხოვნებს საკვლევი ახალი წამლების წარმოებისთვის და ახლა მოიცავს ფიჭური თერაპიის შესაძლებლობებს.
Bioserv Aseptic Fill and Finish Contract Manufacturing Facility
ახლა სორენტოს ძირითადი შესაძლებლობების ნაწილი, Bioser, cGMP კონტრაქტის წარმოების მომსახურების ორგანიზაცია შეძენილი და ინტეგრირებული იყო. ობიექტებით/სუფთა ოთახებით და სრულფასოვანი ხარისხის სისტემებით, Bioser გთავაზობთ ასეპტიკურ და არაასეპტიკურ შევსების/დასრულების სერვისებს, მათ შორის ლიოფილიზაციას ბიოტექნოლოგიის, ფარმაცევტული და დიაგნოსტიკური მრეწველობისთვის, ასევე ეტიკეტირება/შეფუთვა და ოთახის გრძელვადიანი კონტროლირებადი ტემპერატურა, ცივი და გაყინული შენახვა.
კამინო სანტა ფე ონკოლიზური ვირუსის წარმოების ობიექტი
სორენტოს ვირუსული წარმოების ობიექტი მოიცავს პროცესის განვითარებისა და ანალიტიკური ტესტირების ლაბორატორიებს, ასევე cGMP სუფთა ოთახებს. მხარდაჭერილი ოპერაციები მოიცავს უჯრედების კულტურას, გაწმენდას, შევსების და დასრულების პროცესებს, ასევე ანალიტიკური ანალიზის შემუშავებას და ხარისხის კონტროლის ტესტირებას. დაწესებულება ლიცენზირებულია CA Food and Drug Branch-ის მიერ და წარმატებით აწარმოებს სამკურნალწამლო ნივთიერებებს და სამკურნალო პროდუქტებს პრეკლინიკური, ფაზა I და ფაზა II კლინიკური კვლევებისთვის.
ADC Conjugation, Payload და Linker Synthesis Facility
სორენტო ახორციელებს თავის cGMP ობიექტს ანტისხეულების წამლის კონიუგატის (ADC) წარმოებისთვის სუჟოუში, ჩინეთი, Levena Biopharma ბრენდის სახელით. საიტი ფუნქციონირებს 2016 წლიდან და შეუძლია ხელი შეუწყოს კლინიკური cGMP ნარკოტიკების დამაკავშირებელ წარმოებას, ისევე როგორც ანტისხეულების კონიუგაციას. სრული ანალიტიკური მხარდაჭერის შესაძლებლობებით და მაღალი მძლავრი API-ის (იზოლატორის) დასამუშავებლად აღჭურვილ საიტს აქვს 20-ზე მეტი კლინიკური ჯგუფის მხარდაჭერა კლინიკური კვლევებისთვის მთელ მსოფლიოში.
Sofusa კვლევისა და წარმოების ობიექტი
SOFUSA-ს წარმოების შესაძლებლობები ატლანტაში, GA მოიცავს ზუსტი ნანოფაბრიკაციის ტექნიკას მოწყობილობის კომპონენტების შეკრებასა და ტესტირებასთან ერთად. ოპერაციას შეუძლია ხელი შეუწყოს მორგებული მოწყობილობების წარმოებას როგორც პრეკლინიკური კვლევების, ასევე I და II ფაზის კლინიკური კვლევების მხარდასაჭერად. გარდა ამისა, SOFUSA კვლევითი ცენტრი არის სრულად ფუნქციონალური პატარა ცხოველების ლაბორატორია უახლესი ვიზუალიზაციის შესაძლებლობებით (NIRF, IVIS, PET-CT), რათა სრულად დაახასიათოს ლიმფური მიწოდების გავლენა ტრადიციულ ინექციებთან და ინფუზიებთან შედარებით.
