Faktori Jidisyè (antikò, Terapi selilè)
Eta-of-atizay cGMP antikò ak etablisman fabrikasyon terapi selilè ki sitiye nan San Diego, CA, okòmansman ki fèt yo dwe yon etablisman milti-pwodwi pou fabrike nan pwoteyin esansyèl pirifye ak antikò pou itilize kòm terapetik. Etablisman reamenaje a satisfè egzijans cGMP ki aplikab yo pou fabrike Nouvo Medikaman pou Envestigasyon, epi kounye a gen ladan kapasite pou terapi selilè.
Bioserv Aseptik Ranpli ak Fini Etablisman Faktori Kontra
Kounye a yon pati nan kapasite debaz Sorrento a, Bioserv, yon òganizasyon sèvis fabrikasyon kontra cGMP te akeri ak entegre. Avèk enstalasyon/sal pwòp yo ak sistèm bon jan kalite ki gen matirite, Bioserv bay sèvis ranpli/fini aseptik ak ki pa aseptik ki gen ladan lyofilizasyon pou bioteknoloji, endistri pharmaceutique ak dyagnostik, osi byen ke etikèt/kitting ak alontèm kontwole tanperati chanm, depo frèt ak frizè.
Etablisman Pwodiksyon Viris Onkolitik Camino Santa Fe
Etablisman pwodiksyon viral Sorrento a gen ladan devlopman pwosesis ak laboratwa tès analyse ak chanm pwòp cGMP. Operasyon yo sipòte gen ladan kilti selil, pirifikasyon, ranpli ak fini pwosesis kòm byen ke devlopman analiz analyse ak tès kontwòl kalite. Etablisman an gen lisans CA Food and Drug Branch e li te fabrike avèk siksè sibstans dwòg ak pwodui dwòg pou esè klinik pre-klinik, FAZ I ak FAZ II.
Konjigezon ADC, Chaj ak Enstalasyon Sentèz Linker
Sorrento opere etablisman cGMP li pou pwodiksyon Antibody Drug Conjugate (ADC) nan Suzhou, Lachin, anba non mak Levena Biopharma. Sit la te nan operasyon depi 2016 epi li ka sipòte pwodiksyon klinik cGMP nan linkers dwòg ak konjigezon antikò. Avèk tout kapasite sipò analyse ak yon etablisman ki ekipe pou jere API ki pisan (izolasyon), sit la sipòte plis pase 20 pakèt klinik pou esè klinik atravè lemond.
Sofusa Rechèch ak Etablisman Faktori
Kapasite fabrikasyon SOFUSA nan Atlanta, GA gen ladan teknik nanofabrikasyon presizyon ansanm ak asanble ak tès konpozan aparèy. Operasyon an kapab sipòte fabrikasyon aparèy koutim pou sipòte tou de etid preklinik ak Faz I ak II esè klinik yo. Anplis de sa, sant rechèch SOFUSA a se yon laboratwa ti bèt ki konplètman fonksyonèl ak kapasite imaj dènye modèl (NIRF, IVIS, PET-CT) pou konplètman karakterize enpak livrezon lenfatik parapò ak piki ak perfusion tradisyonèl yo.
