न्यायिक निर्माण (एंटीबॉडी, सेल थेरेपी)
सैन डिएगो, सीए में स्थित अत्याधुनिक सीजीएमपी एंटीबॉडी और सेल थेरेपी निर्माण सुविधा, जिसे शुरू में चिकित्सीय के रूप में उपयोग के लिए थोक शुद्ध प्रोटीन और एंटीबॉडी के निर्माण के लिए एक बहु-उत्पाद सुविधा के रूप में डिज़ाइन किया गया था। पुन: डिज़ाइन की गई सुविधा अन्वेषणात्मक नई दवाओं के निर्माण के लिए लागू cGMP आवश्यकताओं को पूरा करती है, और अब इसमें सेलुलर उपचारों की क्षमताएं शामिल हैं।
बायोसर्व एसेप्टिक फिल एंड फिनिश कॉन्ट्रैक्ट मैन्युफैक्चरिंग फैसिलिटी
अब सोरेंटो की मुख्य क्षमताओं का हिस्सा, बायोसर्व, एक सीजीएमपी अनुबंध निर्माण सेवा संगठन का अधिग्रहण और एकीकृत किया गया था। सुविधाओं/क्लीनरूम और परिपक्व गुणवत्ता प्रणालियों के साथ, बायोसर्व बायोटेक्नोलॉजी, फार्मास्युटिकल और डायग्नोस्टिक उद्योगों के साथ-साथ लेबलिंग/किटिंग और लंबे समय तक नियंत्रित कमरे के तापमान, कोल्ड और फ्रोजन स्टोरेज के लिए एसेप्टिक और नॉन-एसेप्टिक फिल/फिनिश सेवाएं प्रदान करता है।
कैमिनो सांता फ़े ऑनकोलिटिक वायरस उत्पादन सुविधा
सोरेंटो की वायरल उत्पादन सुविधा में प्रक्रिया विकास और विश्लेषणात्मक परीक्षण प्रयोगशालाओं के साथ-साथ सीजीएमपी साफ कमरे शामिल हैं। समर्थित संचालन में सेल संस्कृति, शुद्धिकरण, भरने और खत्म करने की प्रक्रियाओं के साथ-साथ विश्लेषणात्मक परख विकास और गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण शामिल हैं। इस सुविधा को सीए फूड एंड ड्रग ब्रांच द्वारा लाइसेंस दिया गया है और इसने प्री-क्लिनिकल, फेज I और फेज II क्लिनिकल ट्रायल के लिए ड्रग पदार्थों और ड्रग उत्पादों का सफलतापूर्वक निर्माण किया है।
एडीसी संयुग्मन, पेलोड और लिंकर संश्लेषण सुविधा
सोरेंटो लेवेना बायोफार्मा ब्रांड नाम के तहत सूज़ौ, चीन में एंटीबॉडी ड्रग कॉन्जुगेट (एडीसी) उत्पादन के लिए अपनी सीजीएमपी सुविधा संचालित करता है। साइट 2016 से परिचालन में है और दवा लिंकर्स के नैदानिक cGMP उत्पादन के साथ-साथ एंटीबॉडी संयुग्मन का समर्थन कर सकती है। पूर्ण विश्लेषणात्मक समर्थन क्षमताओं और अत्यधिक शक्तिशाली एपीआई (आइसोलेटर) को संभालने के लिए सुसज्जित सुविधा के साथ, साइट ने दुनिया भर में नैदानिक परीक्षणों के लिए 20 से अधिक नैदानिक बैचों का समर्थन किया है।
सोफुसा अनुसंधान और विनिर्माण सुविधा
अटलांटा, जीए में SOFUSA निर्माण क्षमताओं में डिवाइस घटकों के संयोजन और परीक्षण के साथ-साथ सटीक नैनोफाइब्रिकेशन तकनीक शामिल हैं। ऑपरेशन प्रीक्लिनिकल स्टडीज और फेज I और II क्लिनिकल ट्रायल दोनों का समर्थन करने के लिए कस्टम उपकरणों के निर्माण का समर्थन करने में सक्षम है। इसके अलावा, SOFUSA अनुसंधान केंद्र अत्याधुनिक इमेजिंग क्षमताओं (NIRF, IVIS, PET-CT) के साथ एक पूरी तरह कार्यात्मक छोटी पशु प्रयोगशाला है, जो पारंपरिक इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के सापेक्ष लसीका वितरण के प्रभाव को पूरी तरह से चित्रित करती है।
