Fabricación Judicial (Anticuerpos, Terapias Celulares)
Planta de fabricación de terapia celular y anticuerpos cGMP de última generación ubicada en San Diego, CA, inicialmente diseñada para ser una instalación de productos múltiples para la fabricación de proteínas y anticuerpos purificados a granel para su uso como terapia. La instalación rediseñada cumple con los requisitos cGMP aplicables para la fabricación de nuevos medicamentos en investigación y ahora incluye capacidades para terapias celulares.
Planta de fabricación por contrato de llenado y acabado aséptico de Bioserv
Ahora parte de las capacidades centrales de Sorrento, se adquirió e integró Bioserv, una organización de servicio de fabricación por contrato cGMP. Con instalaciones/salas limpias y sistemas de calidad maduros, Bioserv proporciona servicios de llenado/acabado asépticos y no asépticos, incluida la liofilización para las industrias biotecnológica, farmacéutica y de diagnóstico, así como etiquetado/equipamiento y temperatura ambiente controlada a largo plazo, almacenamiento en frío y congelado.
Planta de producción de virus oncolíticos Camino Santa Fe
Las instalaciones de producción viral de Sorrento incluyen laboratorios de desarrollo de procesos y pruebas analíticas, así como salas limpias cGMP. Las operaciones admitidas incluyen procesos de cultivo celular, purificación, llenado y acabado, así como desarrollo de ensayos analíticos y pruebas de control de calidad. La instalación tiene licencia de la rama de alimentos y medicamentos de CA y ha fabricado con éxito sustancias farmacéuticas y productos farmacéuticos para ensayos clínicos preclínicos, FASE I y FASE II.
Facilidad de síntesis de conjugación, carga útil y enlazador de ADC
Sorrento opera su instalación cGMP para la producción de anticuerpos conjugados (ADC) en Suzhou, China, bajo la marca Levena Biopharma. El sitio ha estado en funcionamiento desde 2016 y puede respaldar la producción clínica de cGMP de enlazadores de fármacos, así como la conjugación de anticuerpos. Con capacidades de soporte analítico completo y una instalación equipada para manejar API (aislador) altamente potente, el sitio ha respaldado más de 20 lotes clínicos para ensayos clínicos en todo el mundo.
Centro de investigación y fabricación de Sofusa
Las capacidades de fabricación de SOFUSA en Atlanta, GA, incluyen técnicas de nanofabricación de precisión junto con ensamblaje y prueba de componentes de dispositivos. La operación puede respaldar la fabricación de dispositivos personalizados para respaldar tanto los estudios preclínicos como los ensayos clínicos de Fase I y II. Además, el centro de investigación SOFUSA es un laboratorio de animales pequeños completamente funcional con capacidades de imágenes de última generación (NIRF, IVIS, PET-CT) para caracterizar completamente el impacto de la administración linfática en relación con las inyecciones e infusiones tradicionales.
