FUJOVEE™ (Abivertinib) (細胞因子風暴 – STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) 是一種小分子第三代酪氨酸激酶抑製劑 (TKI)，可選擇性靶向表皮生長因子受體 (EGFR) 和布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 的突變形式¹. 

抑制 EGFR 的守門人突變； T790M，以及常見的激活突變（L858R，19del）。

對野生型 (WT) EGFR 具有最小的抑制活性，有助於觀察到其安全性。 口服劑量高達每天 600 毫克時具有良好的耐受性。 

2 期 NSCLC 研究完成，陽性結果發表在臨床癌症研究中。²

• 在對一線 TKI 產生耐藥性的 209 名反應可評估 NSCLC 患者中：
• 93.3% (n/N: 195/209) 受試者在目標病灶處實現了腫瘤縮小。
• 57.4% (n/N: 120/209) 的受試者取得了最佳的總體反應（確認 + 未確認 PR）。
• 52.2% (n/N: 109/209) 受試者獲得了確認的 PR。
• 28.2 個月的操作系統。

完成臨床研究報告並準備一攬子計劃，以在 4 年第四季度與 FDA 討論監管路徑。

FDA 於 2 年第二季度批准了 IND 批准，用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（ mCRPC ）的第二階段 MAVERICK 研究。 

也正在測試作為 ICU 患者與 COVID-19 相關的細胞因子風暴的潛在治療方法。

1) 表皮生長因子受體 (EGFR)、布魯頓酪氨酸激酶 (BTK)
2) 研究結果：  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595