ABIVERTINIB

« Quvur liniyasi sahifasiga qaytish

FUJOVEE™ (Abivertinib) (Sitokin bo'roni - STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) kichik molekulali uchinchi avlod tirozin kinaz inhibitori (TKI) bo'lib, epidermal o'sish omili retseptorlari (EGFR) va Bruton tirozin kinaz (BTK) ning mutant shakllarini tanlab yo'naltiradi.1

EGFR ning darvozabon mutatsiyasini inhibe qiladi; T790M, shuningdek keng tarqalgan faollashtiruvchi mutatsiyalar (L858R, 19del).

Yovvoyi turdagi (WT) EGFR ga nisbatan minimal inhibitiv faollikka ega, bu uning kuzatilgan xavfsizlik profiliga hissa qo'shadi. Kuniga 600 mg gacha bo'lgan og'iz dozalarida yaxshi bardoshlik. 

2-bosqich NSCLC tadqiqoti Klinik saraton tadqiqotlarida nashr etilgan ijobiy natijalar bilan yakunlandi.2

  • Birinchi qatorli TKIlarga qarshilik ko'rsatgan 209 ta javobi baholangan NSCLC bemorlari orasida:
  • 93.3% (n/N: 195/209) sub'ektlar maqsadli lezyonlarda o'simtaning qisqarishiga erishdilar.
  • 57.4% (n/N: 120/209) sub'ektlar eng yaxshi umumiy javoblarga erishdilar (tasdiqlangan + tasdiqlanmagan PR).
  • 52.2% (n/N: 109/209) sub'ektlar tasdiqlangan PRga erishdilar.
  • 24.9 oylik operatsion tizim.

Klinik o'rganish hisobotini to'ldiring va 4-chorakda FDA bilan tartibga solish yo'lini muhokama qilish uchun paketni tayyorlang.

FDA 2 yilning 2022-choragida metastatik kastratsiyaga chidamli prostata saratonini (mCRPC) davolash uchun MAVERICK 2-bosqich tadqiqoti uchun IND ruxsatini berdi. 

Shuningdek, u ICU bemorlarida COVID-19 bilan bog'liq sitokin bo'roni uchun potentsial davolash sifatida sinovdan o'tkazilmoqda.

1) Epidermal o'sish omili retseptorlari (EGFR), Bruton tirozin kinaz (BTK)
2) Tadqiqot natijalari:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595