виробництво

« Назад до трубопроводу

Судове виробництво (антитіла, клітинна терапія)

Сучасне підприємство з виробництва антитіл і клітинної терапії цГМФ, розташоване в Сан-Дієго, Каліфорнія, спочатку було розроблено як багатопродуктовий комплекс для виробництва масових очищених білків та антитіл для використання в якості терапевтичних засобів. Оновлений об’єкт відповідає застосовним вимогам cGMP для виробництва нових досліджуваних препаратів і тепер включає можливості для клітинної терапії.

Контрактне виробництво асептичного заповнення та обробки Bioserv

Тепер, як частина основних можливостей Сорренто, було придбано та інтегровано Bioserv, організацію з виробництва контрактного виробництва cGMP. Маючи приміщення/чисті кімнати та зрілі системи якості, Bioserv надає послуги асептичного та неасептичного наповнення/фінішної обробки, включаючи ліофілізацію для біотехнологічної, фармацевтичної та діагностичної промисловості, а також маркування/комплектування та довготривалу контрольовану кімнатну температуру, холодне та заморожене зберігання.

біосервер

Завод з виробництва онколітичних вірусів Camino Santa Fe

Виробництво вірусів у Сорренто включає лабораторії розробки процесів та аналітичних випробувань, а також чисті кімнати cGMP. Підтримувані операції включають культуру клітин, процеси очищення, заповнення та обробки, а також розробку аналітичного аналізу та тестування контролю якості. Заклад має ліцензію CA Food and Drug Branch і успішно виготовляє лікарські речовини та лікарські засоби для доклінічних, ФАЗІ I та ФАЗИ II клінічних випробувань.

Функція спряження АЦП, корисного навантаження та синтезу лінкерів

Sorrento керує своїм заводом цГМФ для виробництва антитіл і лікарських кон’югатів (ADC) у Сучжоу, Китай, під торговою маркою Levena Biopharma. Сайт працює з 2016 року і може підтримувати клінічне виробництво цГМФ лінкерів ліків, а також кон’югацію антитіл. Завдяки повній аналітичній підтримці та обладнанню для роботи з високоефективним API (ізолятором), сайт підтримує понад 20 клінічних партій для клінічних випробувань у всьому світі.

Науково-виробничий центр Sofusa

Виробничі можливості SOFUSA в Атланті, штат Джорджія, включають прецизійні методи нанофабрикації, а також збирання та тестування компонентів пристрою. Операція може підтримувати виробництво спеціальних пристроїв для підтримки як доклінічних досліджень, так і клінічних випробувань фази I та II. Крім того, дослідницький центр SOFUSA — це повністю функціональна лабораторія для невеликих тварин з найсучаснішими можливостями візуалізації (NIRF, IVIS, PET-CT), щоб повністю охарактеризувати вплив лімфатичної доставки порівняно з традиційними ін’єкціями та інфузіями.

 Відвідати сайт »

sofusa-graphic01
софуса