SOFUSA Lenfatik İlaç Dağıtım Platformu
Sofusa® Lenfatik Dağıtım Sistemi (S-LDS), enjekte edilebilir ilaçları tescilli bir mikroiğne ve mikroakışkan sistemi aracılığıyla doğrudan epidermisin altındaki lenfatik ve sistemik kılcal damarlara vermek için tasarlanmış yeni bir tedavi yöntemidir.
Sofusa Lenfatik Taşıyıcı Sistem Genel Bakış. Ziyaret www.sofusa.com »
Klinik öncesi modeller, Sofusa'nın tescilli nano dökümlü mikro iğneleri ile lenfatik hedeflemenin potansiyel faydalarını göstermektedir.1
- Subkutan enjeksiyonlara (SC) veya intravenöz (IV) infüzyonlara kıyasla lenf düğümlerinde ilaç konsantrasyonunda >40 kat artış
- 1/10 ile iyileştirilmiş tümör penetrasyonuth doz
- Geliştirilmiş anti-tümör etkinliği ve azaltılmış metastazlar
Lenfatik iletimi değerlendirmek için İnsan Klinik Faz 1B RA çalışması2
- Haftalık 12 mg Enbrel® subkutan enjeksiyonlarına yetersiz yanıt veren hastaların kaydedildiği 50 haftalık açık etiketli çalışma (n=10)
- İlk 3 hasta tamamlandı, haftalık 25 mg doz (SC dozunun %50'si)
- Hastalık Aktivitesinde %36/38 azalma (DAS28 ESR/CRP)
- Şişmiş eklem sayısında %80 azalma
- Doktor Global Değerlendirme Puanında %77 iyileşme
Mayo Clinic ile devam eden İnsan Kontrol Noktası POC çalışmaları
1)Walsh ve diğerleri, “Nanotopografi Vivo Transdermal Dağıtımda Kolaylaşıyor… Nano Letters, ACSJCA, 2015
2)Sonuçlar, ilk 3 hastanın ortalamasıdır (kısmen kayıtlı), Sofusa® DoseConnct® kullanılarak Romatoid artritli hastalara uygulanan Enbrel®'in güvenliğini ve pilot etkinliğini değerlendirmek için Faz 1b kavram kanıtı açık etiket çalışmasıdır.