ABIVERTINIB

« กลับไปที่ไปป์ไลน์

FUJOVEE (Abivertinib) (พายุไซโตไคน์ – STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) เป็นตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสรุ่นที่สามของโมเลกุลขนาดเล็ก (TKI) ที่กำหนดเป้าหมายเฉพาะทั้งรูปแบบกลายพันธุ์ของตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR) และไทโรซีนไคเนสของบรูตัน (BTK)1

ยับยั้งการกลายพันธุ์ของ gatekeeper ของ EGFR; T790M เช่นเดียวกับการกลายพันธุ์ที่กระตุ้นปกติ (L858R, 19del)

มีฤทธิ์ในการยับยั้ง EGFR แบบ wild type (WT) น้อยที่สุด ซึ่งมีส่วนทำให้เกิดความปลอดภัยที่สังเกตได้ ทนต่อยาได้ดีในขนาดรับประทานสูงถึง 600 มก. ต่อวัน 

การศึกษา NSCLC ระยะที่ 2 เสร็จสิ้นพร้อมผลลัพธ์เชิงบวกที่เผยแพร่ในการวิจัยมะเร็งทางคลินิก2

  • ในบรรดาผู้ป่วย NSCLC ที่ประเมินผลได้ 209 รายซึ่งมีการดื้อต่อ TKI บรรทัดแรก:
  • 93.3% (n/N: 195/209) อาสาสมัครบรรลุการหดตัวของเนื้องอกที่รอยโรคเป้าหมาย
  • 57.4% (n/N: 120/209) อาสาสมัครได้รับการตอบสนองโดยรวมที่ดีที่สุด (ยืนยัน + ไม่ยืนยัน PR)
  • 52.2% (n/N: 109/209) อาสาสมัครได้รับการยืนยัน PR
  • ระบบปฏิบัติการ 24.9 เดือน

กรอกรายงานการศึกษาทางคลินิกและเตรียมแพคเกจเพื่อหารือเกี่ยวกับแนวทางการกำกับดูแลกับอย.ในไตรมาส 4/22

FDA ได้รับอนุญาตจาก IND ในไตรมาสที่ 2 ปี 2022 สำหรับการศึกษา MAVERICK ระยะที่ 2 เพื่อรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อในระยะแพร่กระจาย (mCRPC) 

กำลังได้รับการทดสอบเพื่อใช้รักษา cytokine storm ที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 ในผู้ป่วยไอซียู

1) ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR), Bruton Tyrosine Kinase (BTK)
2) ผลการศึกษา:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595