FUJOVEE™ (అబివర్టినిబ్) (సైటోకిన్ స్టార్మ్ – STI 5656)

FUJOVEE (అబివర్టినిబ్) అనేది ఒక చిన్న మాలిక్యూల్ థర్డ్-జనరేషన్ టైరోసిన్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్ (TKI), ఇది ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ (EGFR) మరియు బ్రూటన్ యొక్క టైరోసిన్ కినేస్ (BTK) యొక్క ఉత్పరివర్తన రూపాలను ఎంపిక చేస్తుంది.¹. 

EGFR యొక్క గేట్ కీపర్ మ్యుటేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది; T790M, అలాగే సాధారణ యాక్టివేటింగ్ మ్యుటేషన్‌లు (L858R, 19del).

వైల్డ్ టైప్ (WT) EGFRకి వ్యతిరేకంగా కనిష్ట నిరోధక చర్యను కలిగి ఉంది, దాని గమనించిన భద్రతా ప్రొఫైల్‌కు దోహదం చేస్తుంది. రోజువారీ 600 mg వరకు నోటి మోతాదులో మంచి సహనం. 

క్లినికల్ క్యాన్సర్ రీసెర్చ్‌లో ప్రచురించబడిన సానుకూల ఫలితాలతో దశ 2 NSCLC అధ్యయనం పూర్తయింది.²

• మొదటి లైన్ TKIలకు ప్రతిఘటనను అభివృద్ధి చేసిన 209 ప్రతిస్పందన మూల్యాంకనం చేయగల NSCLC రోగులలో:
• 93.3% (n/N: 195/209) సబ్జెక్టులు లక్ష్య గాయాల వద్ద కణితి సంకోచాన్ని సాధించాయి.
• 57.4% (n/N: 120/209) సబ్జెక్టులు ఉత్తమ మొత్తం ప్రతిస్పందనలను సాధించాయి (ధృవీకరించబడిన + ధృవీకరించని PR).
• 52.2% (n/N: 109/209) సబ్జెక్టులు నిర్ధారించబడిన PRని సాధించాయి.
• 24.9 నెలల OS.

పూర్తి క్లినికల్ స్టడీ రిపోర్ట్ మరియు 4Q22లో FDAతో రెగ్యులేటరీ మార్గాన్ని చర్చించడాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకోవడానికి ప్యాకేజీని సిద్ధం చేయండి.

మెటాస్టాటిక్ కాస్ట్రేట్ రెసిస్టెంట్ ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ (mCRPC) చికిత్స కోసం ఫేజ్ 2 MAVERICK అధ్యయనం కోసం FDA Q2022 2లో IND క్లియరెన్స్ మంజూరు చేసింది. 

ICU రోగులలో COVID-19తో సంబంధం ఉన్న సైటోకిన్ తుఫానుకు సంభావ్య చికిత్సగా కూడా పరీక్షించబడుతోంది.

1) ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ (EGFR), బ్రూటన్ టైరోసిన్ కినేస్ (BTK)
2) అధ్యయన ఫలితాలు:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595