SOFUSA Lymphatic Drug Delivery Platform
Sofusa® Lymphatic Delivery System (S-LDS) är en ny behandlingsmetod designad för att leverera injicerbara läkemedel direkt till lymfatiska och systemiska kapillärer precis under epidermis via ett patentskyddat mikronål- och mikrofluidiksystem.
Sofusa lymfatiska leveranssystem Översikt. Besök www.sofusa.com »
Prekliniska modeller visar potentiella fördelar med lymfatisk inriktning med Sofusa patenterade nano-draperade mikronålar1
- >40-faldig ökning av läkemedelskoncentration i lymfkörtlar jämfört med subkutana injektioner (SC) eller intravenösa (IV) infusioner
- Förbättrad tumörpenetration med 1/10th dos
- Förbättrad antitumöreffekt och minskade metastaser
Human klinisk fas 1B RA-studie för att bedöma intralymfatisk leverans2
- 12-veckors öppen studie med patienter med otillräckligt svar på 50 mg Enbrel® subkutana injektioner per vecka (n=10)
- De första 3 patienterna avslutade, 25 mg veckodoser (50 % av SC-dosen)
- 36 %/38 % minskning av sjukdomsaktivitet (DAS28 ESR/CRP)
- 80% minskning av svullna leder räknas
- 77 % förbättring av Physician Global Assessment Score
Human Checkpoint POC-studier pågår med Mayo Clinic
1) Walsh et al., "Nanotopografi underlättar in vivo transdermal leverans... Nano Letters, ACSJCA, 2015
2) Resultaten är genomsnittet av de första 3 patienterna (delvis inskrivna), Fas 1b proof-of-concept öppen studie för att bedöma säkerheten och piloteffekten av Enbrel® administrerat till patienter med reumatoid artrit med Sofusa® DoseConnct®