SOFUSA limfna platforma za dostavo zdravil
Sofusa® Lymphatic Delivery System (S-LDS) je nova metoda zdravljenja, zasnovana za dovajanje injekcijskih zdravil neposredno v limfne in sistemske kapilare tik pod povrhnjico preko lastniške mikroigle in mikrofluidnega sistema.
Limfni dostavni sistem Sofusa Pregled. Obiščite www.sofusa.com »
Predklinični modeli prikazujejo potencialne koristi limfnega ciljanja z lastniškimi nanodrapiranimi mikroiglicami Sofusa1
- > 40-kratno povečanje koncentracije zdravila v bezgavkah v primerjavi s subkutanimi injekcijami (SC) ali intravenskimi (IV) infuzijami
- Izboljšana penetracija tumorja z 1/10th Odmerek
- Izboljšana protitumorska učinkovitost in zmanjšanje metastaz
Človeška klinična študija faze 1B RA za oceno intra-limfne dostave2
- 12-tedenska odprta študija, ki je vključevala bolnike z nezadostnim odzivom na 50 mg subkutane injekcije zdravila Enbrel® na teden (n=10)
- Prvi 3 bolniki zaključili, tedenski odmerki 25 mg (50 % subkutanega odmerka)
- 36 %/38 % zmanjšanje aktivnosti bolezni (DAS28 ESR/CRP)
- 80 % zmanjšanje števila oteklih sklepov
- 77-odstotno izboljšanje zdravnikove globalne ocene
Študije POC na kontrolni točki na ljudeh potekajo s kliniko Mayo
1) Walsh et al., »Nanotopografija omogoča transdermalno dostavo in vivo ... Nano črke, ACSJCA, 2015
2) Rezultati so povprečje prvih 3 bolnikov (delno vključenih), odprta študija faze 1b za dokazovanje koncepta za oceno varnosti in pilotne učinkovitosti zdravila Enbrel®, ki se daje bolnikom z revmatoidnim artritisom z uporabo Sofusa® DoseConnct®