RTX razširitev
RTX (resiniferatoksin) je edinstvena nevralna intervencijska molekula, ki je zelo selektivna in se lahko uporablja periferno (npr. živčni blok, intraartikularno) ali centralno (npr. epiduralno), za nadzor kronične bolečine pri različnih stanjih, vključno z artritisom in rakom.
RTX ima potencial, da postane prvovrstno zdravilo, ki na nov in edinstven način obravnava trenutno neozdravljivo bolečino, tako da cilja na živce, ki so odgovorni za prenos signala kronične izčrpavajoče bolečine.
RTX se močno veže na receptorje TRPV1 in odpre kalcijeve kanale, ki se nahajajo na končnem koncu živca ali v somi nevrona (odvisno od načina dajanja). To posledično povzroči počasen in trajen pritok kationov, ki hitro vodi do izbrisa TRPV1-pozitivnih celic.
RTX neposredno sodeluje z aferentnimi živčnimi celicami, ne da bi vplival na občutke, kot so dotik, pritisk, akutna pekoča bolečina, občutek za vibracije ali koordinacijska funkcija mišic.
Dajanje na perifernih živčnih končičih povzroči trajni časovni učinek pri zdravljenju bolečine, povezane z artritis kolena.
RTX lahko potencialno pomaga bolnikom z terminalna bolečina pri raku, po enkratni epiduralni injekciji, s trajnim blokiranjem prenosa signala bolečine iz tumorskega tkiva v dorzalni ganglij (DRG) v hrbtenjači, brez neželenih stranskih učinkov, povezanih z visokimi in ponavljajočimi se odmerki opioidov. Če opioidi ostanejo del terapevtskega arzenala za te bolnike, lahko RTX znatno zmanjša količino in pogostost uporabe opioidov.
Ameriška uprava za hrano in zdravila je RTX podelila status zdravila sirota za zdravljenje bolezni v končni fazi, vključno z neozdravljivo bolečino zaradi raka.
Sorrento je uspešno zaključil pozitiven klinični dokaz koncepta faze Ib z Nacionalnim inštitutom za zdravje v okviru sporazuma o sodelovanju v raziskavah in razvoju (CRADA), ki je po intratekalni aplikaciji (neposredno v prostor hrbtenjače) pokazal izboljšano bolečino in zmanjšano porabo opioidov.
Podjetje je začelo ključne študije in si prizadeva za vložitev NDA leta 2024.