ABIVERTINIB

« Nazaj na Pipeline

FUJOVEE™ (abivertinib) (citokinska nevihta – STI 5656)

FUJOVEE (abivertinib) je zaviralec tirozin kinaze tretje generacije (TKI) z majhno molekulo, ki selektivno cilja tako na mutirane oblike receptorja epidermalnega rastnega faktorja (EGFR) kot na Brutonovo tirozin kinazo (BTK).1

Zavira mutacijo vratarja EGFR; T790M, kot tudi pogoste aktivacijske mutacije (L858R, 19del).

Ima minimalno zaviralno aktivnost proti divjemu tipu (WT) EGFR, kar prispeva k opazovanemu varnostnemu profilu. Dobro prenašanje pri peroralnih odmerkih do 600 mg na dan. 

Študija 2. faze nedrobnoceličnega karcinoma pljuč se je zaključila s pozitivnimi rezultati, objavljenimi v Clinical Cancer Research.2

  • Med 209 bolniki z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki jih je mogoče oceniti in so razvili odpornost na TKI prve izbire:
  • 93.3 % (n/N: 195/209) oseb je doseglo zmanjšanje tumorja na ciljnih lezijah.
  • 57.4 % (n/N: 120/209) subjektov je doseglo najboljše skupne odzive (potrjen + nepotrjen PR).
  • 52.2 % (n/N: 109/209) oseb je doseglo potrjen PR.
  • 24.9 mesecev OS.

Dokončajte poročilo o klinični študiji in pripravite paket za ciljno razpravo o regulativni poti z FDA v 4Q22.

FDA je odobrila dovoljenje IND v drugem četrtletju 2 za študijo MAVERICK 2022. faze za zdravljenje metastatskega raka prostate, odpornega na kastracijo (mCRPC). 

Preizkuša se tudi kot možno zdravilo za citokinsko nevihto, povezano s COVID-19 pri bolnikih na intenzivni negi.

1) Receptor epidermalnega rastnega faktorja (EGFR), Bruton tirozin kinaza (BTK)
2) Rezultati študije:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595