predelovalne dejavnosti

« Nazaj na Pipeline

Sodna proizvodnja (protitelesa, celične terapije)

Najsodobnejši proizvodni obrat za protitelesa cGMP in celično terapijo, ki se nahaja v San Diegu, Kalifornija, ki je bil prvotno zasnovan kot obrat za več proizvodov za proizvodnjo prečiščenih beljakovin in protiteles v razsutem stanju za uporabo kot terapevtska sredstva. Prenovljeni objekt izpolnjuje veljavne zahteve cGMP za proizvodnjo novih preiskovalnih zdravil in zdaj vključuje zmogljivosti za celične terapije.

Bioserv Aseptični proizvodni obrat za polnjenje in končno obdelavo

Zdaj je bil del temeljnih zmogljivosti Sorrenta pridobljen in integriran Bioserv, pogodbena proizvodna organizacija cGMP. Z objekti/čistilnicami in zrelimi sistemi kakovosti, Bioserv zagotavlja aseptične in neaseptične storitve polnjenja/končne obdelave, vključno z liofilizacijo za biotehnološko, farmacevtsko in diagnostično industrijo, kot tudi označevanje/kompletiranje in dolgoročno nadzorovano sobno temperaturo, hladno in zamrznjeno skladiščenje.

bioserve

Obrat za proizvodnjo onkolitičnih virusov Camino Santa Fe

Obrat za proizvodnjo virusov v Sorrentu vključuje laboratorije za razvoj procesov in analitično testiranje ter čiste sobe cGMP. Podprte operacije vključujejo celično kulturo, postopke čiščenja, polnjenja in končne obdelave ter razvoj analiznih testov in testiranje kakovosti. Objekt ima licenco CA Food and Drug Branch in ima uspešno proizvodnjo zdravilnih učinkovin in zdravil za predklinična, FAZA I in FAZA II kliničnih preskušanj.

Naprava za konjugacijo, koristno obremenitev in sintezo povezovalnikov ADC

Sorrento upravlja svoj objekt cGMP za proizvodnjo konjugatov protitelesnih zdravil (ADC) v mestu Suzhou na Kitajskem pod blagovno znamko Levena Biopharma. Spletno mesto deluje od leta 2016 in lahko podpira klinično proizvodnjo povezovalnikov zdravil cGMP in konjugacijo protiteles. S popolnimi zmožnostmi analitične podpore in objektom, opremljenim za ravnanje z zelo močnim API (izolator), je spletno mesto podprlo več kot 20 kliničnih serij za klinična preskušanja po vsem svetu.

Raziskovalna in proizvodna ustanova Sofusa

Proizvodne zmogljivosti SOFUSA v Atlanti, GA vključujejo natančne tehnike nanofabrikacije poleg sestavljanja in testiranja komponent naprave. Operacija lahko podpira proizvodnjo naprav po meri za podporo tako predkliničnim študijam kot kliničnim preskušanjem faze I in II. Poleg tega je raziskovalni center SOFUSA popolnoma funkcionalen laboratorij za majhne živali z najsodobnejšimi zmožnostmi slikanja (NIRF, IVIS, PET-CT) za popolno opredelitev vpliva limfnega dajanja v primerjavi s tradicionalnimi injekcijami in infuzijami.

 Obiščite spletno mesto »

sofusa-graphic01
sofusa