Расширение RTX

RTX (резинифератоксин) представляет собой уникальную молекулу для вмешательства в нервную систему, обладающую высокой селективностью, которую можно применять периферически (например, блокада нервов, внутрисуставно) или центрально (например, эпидурально) для контроля хронической боли при различных состояниях, включая артрит и рак.

RTX потенциально может стать первым в своем классе лекарством, способным справиться с неизлечимой болью новым и уникальным способом, воздействуя на нервы, ответственные за передачу сигналов хронической изнурительной боли.

RTX прочно связывается с рецепторами TRPV1 и заставляет открывать кальциевые каналы, расположенные в конечной части нерва или соме нейрона (в зависимости от пути введения). Это, в свою очередь, вызывает медленный и устойчивый приток катионов, который быстро приводит к делеции TRPV1-позитивных клеток.

RTX напрямую взаимодействует с афферентными нервными клетками, не влияя на такие ощущения, как прикосновение, давление, острая колющая боль, чувство вибрации или функцию координации мышц.

Введение в окончания периферических нервов приводит к устойчивому временному эффекту для лечения боли, связанной с артрит колена.

RTX потенциально может помочь пациентам с неизлечимая раковая боль, после однократной эпидуральной инъекции, постоянно блокируя передачу болевого сигнала от ткани опухоли к ганглию задних корешков (DRG) в спинном мозге, без нежелательных побочных эффектов, связанных с высокими и повторными дозами опиоидов. Если опиоиды останутся частью терапевтического арсенала для этих пациентов, RTX может значительно снизить количество и частоту употребления опиоидов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило RTX статус орфанного препарата для лечения терминальных стадий заболеваний, включая неизлечимую раковую боль.

Sorrento успешно завершил положительное клиническое испытание Ib фазы с Национальными институтами здравоохранения в рамках Соглашения о совместных исследованиях и разработках (CRADA), которое показало уменьшение боли и снижение потребления опиоидов после интратекального введения (непосредственно в пространство спинного мозга).

Компания инициировала ключевые исследования и намерена подать заявку на NDA в 2024 году.